全身麻醉对中耳压的影响
2017年4月7日 更新者：Sevtap Hekimoglu Sahin、Trakya University
前瞻性单盲研究，调查七氟醚和地氟醚对患者 MEP 的影响
研究人员旨在检查七氟醚和地氟醚（用于没有任何耳部病变并在全身麻醉下接受手术的患者）对 MEP 的影响。
研究概览
详细说明
研究报告称，与静脉麻醉剂相比，吸入剂更可能对中耳压力产生影响。
尽管有许多研究比较了吸入剂对中耳压的影响，但这是第一项比较呼气末二氧化碳和七氟烷和地氟烷以及其他麻醉镇痛剂对中耳压的影响的临床试验。
我们在这项研究中的目的是调查七氟烷和地氟烷吸入剂对没有任何耳部病变并在全身麻醉下接受非耳部手术的患者的中耳压力的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (ASA) II-III 身体状况
- 选择性腹股沟疝
- 下肢手术
- 全身麻醉
- 仰卧位
排除标准：
- 鼻中隔，
- 腺样体扁桃体肥大，
- 鼓膜穿孔，
- 中耳病理学
- 接受治疗中耳压的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：七氟醚 2%，1 MAC
S 组使用 2% 七氟醚，D 组使用 6-9% 地氟醚维持麻醉，两组均使用 50% 空气/氧气混合物和 4 l/min 的新鲜气体流量。
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对于药物，如果已建立，请使用通用名称。
使用与相关 Arm/Group Description(s) 中相同的名称。
其他名称：
|
|
实验性的：地氟烷 6-9% 1MAC
S 组使用 2% 七氟醚，D 组使用 6-9% 地氟醚维持麻醉，两组均使用 50% 空气/氧气混合物和 4 l/min 的新鲜气体流量。
|
根据为手术施用的吸入剂将患者分为两组；七氟烷，S 组 (n=25) 和地氟烷，D 组 (N=25)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中耳压力
大体时间：术后30分钟
|
在术前、术中第 5、10 和 15 分钟以及术后第 10 和 30 分钟对每只耳朵进行鼓室压力测量并记录。 正常的中耳压力范围在 -200 和 +200 十帕斯卡 (daPa) 之间。 CTCAE v4.0 评估的治疗相关不良事件、耳部和迷路障碍 |
术后30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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