Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celkové anestezie na tlak ve středním uchu

7. dubna 2017 aktualizováno: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Prospektivní, jednoduše zaslepená studie zkoumající účinek sevofluranu a desfluranu, látek používaných u pacientů na MEP

Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinku sevofluranu a desfluranu, látek používaných u pacientů, kteří nemají žádnou patologii ucha a podstupují operaci v celkové anestezii, na MEP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie uvádějí, že inhalační látky mají pravděpodobnější vliv na tlak ve středním uchu ve srovnání s intravenózními anestetiky. Navzdory četným studiím srovnávajícím účinky inhalačních látek na tlak ve středním uchu se jedná o první klinickou studii, ve které byly srovnávány koncový dechový oxid uhličitý a účinky sevofluranu a desfluranu spolu s dalšími používanými anestetickými analgetiky na tlak ve středním uchu. Naším cílem v této studii bylo prozkoumat účinek sevofluranu a desfluranu, inhalačních činidel používaných u pacientů, kteří nemají žádnou ušní patologii a podstoupili mimoušní operaci v celkové anestezii, na tlak ve středním uchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (ASA) II-III fyzický stav
  • elektivní tříselná kýla
  • operace dolních končetin
  • Celková anestezie
  • poloha na zádech

Kritéria vyloučení:

  • nosní přepážka,
  • adenotonzilární hypertrofie,
  • perforovaná tympanická membrána,
  • patologie středního ucha
  • dostávat léky na tlak ve středním uchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sevofluran 2 %, 1 MAC
Udržování anestezie bylo zajištěno 2% sevofluranem ve skupině S a 6-9% desfluranem ve skupině D, s 50% směsí vzduch/kyslík a průtokem čerstvého plynu rychlostí 4 l/min v obou skupinách.
Lék: Sevofluran
U léku použijte obecný název, pokud je zaveden. Použijte stejný název jako v přidružených popisech ramen/skupin.
Ostatní jména:
  • sefofluran
Experimentální: Desfluran 6-9% 1MAC
Udržování anestezie bylo zajištěno 2% sevofluranem ve skupině S a 6-9% desfluranem ve skupině D, s 50% směsí vzduch/kyslík a průtokem čerstvého plynu rychlostí 4 l/min v obou skupinách.
Lék: desfluran,
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle inhalační látky podávané k operaci; Sevofluran, skupina S (n=25) a Desfluran, skupina D (N=25).
Ostatní jména:
  • suprane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak ve středním uchu
Časové okno: pooperační 30. minuta

Tympanometrická měření byla provedena a zaznamenána pro každé ucho předoperačně, v 5., 10. a 15. minutě po operaci a v 10. a 30. minutě po operaci. Normální tlak ve středním uchu se pohybuje mezi -200 a +200 dekapascalů (daPa).

Nežádoucí příhody související s léčbou, porucha ucha a labyrintu Posouzeno pomocí CTCAE v4.0
pooperační 30. minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace ucha, získané

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit