전신마취가 중이압에 미치는 영향
2017년 4월 7일 업데이트: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
MEP에 대한 환자에게 사용되는 약제인 Sevoflurane 및 Desflurane의 효과를 조사하는 전향적, 단일 맹검 연구
연구자들은 귀 병리가 없고 전신 마취하에 수술을 받는 환자에게 사용되는 약제인 sevoflurane과 desflurane이 MEP에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 흡입제는 정맥 마취제에 비해 중이 압력에 영향을 미칠 가능성이 더 높습니다.
흡입제가 중이압에 미치는 영향을 비교한 수많은 연구에도 불구하고 호기말 이산화탄소와 세보플루란, 데스플루란을 다른 마취진통제와 함께 사용하여 중이압에 미치는 영향을 비교한 임상시험은 이번이 처음이다.
본 연구의 목적은 귀 병리가 없고 전신마취 하 비귀수술을 받는 환자에게 사용되는 흡입제인 sevoflurane과 desflurane이 중이압에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (ASA) II-III 신체 상태
- 선택적 사타구니 탈장
- 하지 수술
- 전신 마취
- 누운 자세
제외 기준:
- 비중격,
- 아데노편도 비대,
- 관통되는 고막,
- 중이 병리학
- 중이 압력에 대한 약을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세보플루란 2%, 1 MAC
마취 유지는 S 그룹에 2% sevoflurane, D 그룹에 6-9% desflurane, 50% 공기/산소 혼합물 및 4 l/min의 신선한 가스 흐름으로 두 그룹 모두에 제공되었습니다.
|
의약품의 경우 일반명이 정해지면 일반명을 사용한다.
연결된 암/그룹 설명과 동일한 이름을 사용하십시오.
다른 이름들:
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|
실험적: 데스플루란 6-9% 1MAC
마취 유지는 S 그룹에 2% sevoflurane, D 그룹에 6-9% desflurane, 50% 공기/산소 혼합물 및 4 l/min의 신선한 가스 흐름으로 두 그룹 모두에 제공되었습니다.
|
수술을 위해 투여된 흡입제에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 세보플루란, 그룹 S(n=25) 및 데스플루란, 그룹 D(N=25).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중이압
기간: 수술 후 30분
|
수술 전, 수술 중 5분, 10분, 15분, 수술 후 10분, 30분에 각각의 귀에 대해 고실 측정을 수행하고 기록했습니다. 정상적인 중이 압력 범위는 -200 ~ +200 데카파스칼(daPa)입니다. CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용, 귀 및 미로 장애 |
수술 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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