Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános érzéstelenítés hatása a középfül nyomására

2017. április 7. frissítette: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Prospektív, egy-vak tanulmány a betegekben használt szevoflurán és desflurán hatását vizsgálva az európai parlamenti képviselőre

A kutatók célja az volt, hogy megvizsgálják a sevoflurán és a dezflurán, a fülpatológiával nem szenvedő, általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegeknél alkalmazott szerek MEP-re gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányok szerint az inhalációs szerek nagyobb valószínűséggel befolyásolják a középfül nyomását, mint az intravénás érzéstelenítők. Annak ellenére, hogy számos tanulmány hasonlította össze az inhalációs szerek középfülnyomásra gyakorolt ​​hatását, ez az első olyan klinikai vizsgálat, amelyben a légzési szén-dioxidot, valamint a szevoflurán és a dezflurán, valamint más alkalmazott érzéstelenítő fájdalomcsillapítók hatását hasonlították össze a középfülnyomásra. Célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a sevofluran és a desfluran inhalációs szerek hatását a középfül nyomására olyan betegeknél, akiknek nincs fülpatológiája és nem fülműtéten esnek át általános érzéstelenítésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (ASA) II-III fizikai állapot
  • elektív inguinalis hernia
  • alsó végtag műtét
  • Általános érzéstelenítés
  • fekvő helyzetben

Kizárási kritériumok:

  • orrsövény,
  • adenotonsillaris hipertrófia,
  • perforált dobhártya,
  • középfül patológiája
  • gyógyszert kap a középfülnyomásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szevoflurán 2%, 1 MAC
Az érzéstelenítés fenntartását az S csoportban 2% szevofluránnal, a D csoportban 6-9% dezfluránnal, 50% levegő/oxigén keverékkel és 4 l/perc friss gázáramlással biztosítottuk mindkét csoportban.
Drog: Sevofluran
Egy gyógyszer esetében használjon általános nevet, ha létezik. Használja ugyanazt a nevet, mint a kapcsolódó kar/csoportleírás(ok)ban.
Más nevek:
  • szefoflurán
Kísérleti: Desfluran 6-9% 1MAC
Az érzéstelenítés fenntartását az S csoportban 2% szevofluránnal, a D csoportban 6-9% dezfluránnal, 50% levegő/oxigén keverékkel és 4 l/perc friss gázáramlással biztosítottuk mindkét csoportban.
Drog: dezflurán,
A betegeket két csoportra osztották a műtét során alkalmazott inhalációs szer szerint; Sevofluran, S csoport (n=25) és Desfluran, D csoport (N=25).
Más nevek:
  • suprane

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Középfül nyomása
Időkeret: műtét utáni 30. perc

Timpanometriás méréseket végeztünk és rögzítettünk minden fülnél preoperatív, intraoperatív 5., 10. és 15. percben, valamint posztoperatív 10. és 30. percben. A normál középfülnyomás -200 és +200 dekapascal (daPa) között mozog.

Kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események, fül- és labirintuszavar A CTCAE v4.0 értékelése
műtét utáni 30. perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trakya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/136

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Füldeformációk, szerzett

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel