Efficacité de l'application HeartHab sur la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie coronarienne

Conception et population de l'étude Cette étude est une étude prospective à double bras, non pragmatique, croisée et randomisée contrôlée. Environ 30 sujets seront sélectionnés rétrospectivement à partir de la base de données de cardiologie du Jessa Hospital Hasselt. Les sujets qui ne violent aucun des critères d'exclusion prédéfinis et qui ont fourni un consentement éclairé seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1 aux stratégies de traitement (séquence AB ou séquence BA).

Après deux mois, chaque individu passera à l'autre stratégie de traitement.

Mesures Au départ, après deux mois (+14 jours) et après quatre mois (+14 jours), une évaluation clinique, les antécédents médicaux, le traitement médicamenteux en cours, un échantillon de sang à jeun, un test d'effort cardiopulmonaire maximal, la fonction pulmonaire et trois questionnaires remplis (HeartQol , IPAQ et EQ-5D) seront recueillies auprès de tous les patients. Un quatrième questionnaire sera rempli par tous les patients, axé sur la convivialité de l'application HeartHab.

Analyse statistique L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 22 (SPSS Inc, Chicago, IL, États-Unis) selon le principe de l'intention de traiter par groupe de traitement assigné. Des alternatives non paramétriques seront utilisées pour les statistiques paramétriques au cas où les hypothèses de ces dernières seraient violées. Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour évaluer la normalité. Des tests t appariés (paramétriques) ou des tests de rang signé de Wilcoxon (non paramétriques) seront utilisés pour l'analyse intra-groupe ; tests t indépendants (paramétriques) ou tests U de Mann-Whitney (non paramétriques) pour l'analyse inter-groupes. Les tests du chi carré seront utilisés dans le cas de variables catégorielles ; Les tests exacts de Fisher seront utilisés lorsque les fréquences attendues sont faibles. Le niveau de signification des tests est α bilatéral = 0,05.

L'évaluation coût-efficacité sera menée du point de vue de la société et du patient, en tenant compte à la fois des coûts d'intervention et des ressources de soins de santé. La majorité des patients étant à la retraite, les pertes de productivité dues aux absences du travail pour cause de maladie ne seront pas prises en compte.

Les coûts des soins de santé seront les coûts agrégés des admissions à l'hôpital pour des raisons cardiovasculaires ainsi que des visites de spécialistes et des diagnostics associés. Les coûts liés aux réhospitalisations cardiovasculaires seront tirés des factures récupérées auprès des services financiers des hôpitaux recruteurs. Les tarifs nominaux de l'INAMI/RIZIV définiront les dénominations des visites spécialisées et des diagnostics.

Les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) seront utilisées comme mesure générique de l'efficacité. Les estimations des QALY seront dérivées du questionnaire EQ-5D. Les scores EQ-5D seront convertis en scores utilitaires. Les estimations d'utilité seront converties en QALY moyennes ajustées en calculant les estimations d'utilité de l'aire sous la courbe (AUC) pour tous les intervalles de temps pour chaque patient, pondérées par la durée du suivi à cet intervalle de temps. Le changement par rapport à l'utilité de référence (QALY incrémentielles différentielles ajustées) sera ensuite calculé, en utilisant le modèle de régression multiple pour contrôler les différences d'utilité de référence.

Le rapport coût-efficacité supplémentaire (ICER) sera calculé (ICER¼(Cost intervention group - Cost control group)/(Effectiveness intervention group - Effectiveness control group)) pour comparer les coûts et les résultats (efficacité) dans les deux groupes de traitement. Le coût différentiel sera déterminé par la différence du coût moyen total par patient entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. L'efficacité différentielle sera estimée par les QALY différentiels ajustés.