HeartHab-sovelluksen tehokkuus harjoituskykyyn potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Tutkimuksen suunnittelu ja populaatio Tämä tutkimus on prospektiivinen kaksihaarainen, ei-pragmaattinen, ristikkäinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Noin 30 tutkittavaa valitaan takautuvasti Jessa Hospital Hasseltin kardiologian tietokannasta. Potilaat, jotka eivät riko mitään ennalta määrätyistä poissulkemiskriteereistä ja ovat antaneet tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 hoitostrategioihin (AB-sekvenssi tai BA-sekvenssi).

Kahden kuukauden kuluttua jokainen henkilö siirtyy toiseen hoitostrategiaan.

Mittaukset Lähtötilanteessa, kahden kuukauden (+14 päivää) ja neljän kuukauden (+14 päivää) jälkeen, kliininen arvio, sairaushistoria, nykyinen lääkitys, paastoverinäyte, maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti, keuhkojen toiminta ja kolme täytettyä kyselylomaketta (HeartQol) , IPAQ ja EQ-5D) kerätään kaikista potilaista. Kaikki potilaat täyttävät neljännen kyselyn, joka keskittyy HeartHab-sovelluksen käytettävyyteen.

Tilastollinen analyysi Data-analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 22 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti määrätyn hoitoryhmän mukaan. Ei-parametrisiä vaihtoehtoja käytetään parametrisissä tilastoissa, jos jälkimmäisiä koskevia oletuksia rikotaan. Normaaliuden arvioinnissa käytetään Shapiro-Wilk-testiä. Parillisia t-testejä (parametrisiä) tai Wilcoxon-merkittyjä arvotestejä (ei-parametrisia) käytetään ryhmän sisäiseen analyysiin; riippumattomat t-testit (parametriset) tai Mann-Whitneyn U-testit (ei-parametriset) ryhmien välistä analyysiä varten. Kategoristen muuttujien tapauksessa käytetään khin neliötestejä; Fisherin tarkkoja testejä käytetään, kun odotetut taajuudet ovat pieniä. Testien merkitsevyystaso on 2-puolinen α=.05.

Kustannustehokkuusarviointi tehdään yhteiskunnan ja potilaan näkökulmasta huomioiden sekä interventio- että terveydenhuollon resurssikustannukset. Koska suurin osa potilaista jää eläkkeelle, sairaudesta johtuvaa työpaikalta poissaoloa aiheuttavia tuottavuuden menetyksiä ei huomioida.

Terveydenhuollon kulut muodostuvat kardiovaskulaarisista syistä johtuvien sairaalakäyntien sekä erikoislääkärikäyntien ja niihin liittyvien diagnostisten toimenpiteiden yhteenlaskettuina kustannuksina. Sydän- ja verisuonitautien uudelleensairaalahoitoihin liittyvät kustannukset johdetaan rekrytointisairaaloiden talousosastoilta haetuista laskuista. INAMI/RIZIV:n nimikkeistöön perustuvat tariffit määrittelevät erikoislääkärikäynnit ja diagnostiset nimet.

Laatua mukautettuja elinvuosia (QALY) käytetään yleisenä tehokkuuden mittana. QALY-arviot johdetaan EQ-5D-kyselystä. EQ-5D-pisteet muunnetaan hyödyllisyyspisteiksi. Hyödyllisyysarviot muunnetaan säädetyiksi keskimääräisiksi QALY-arvoiksi laskemalla käyrän alla olevan alueen (AUC) hyödyllisyysarviot kaikille aikaväleille kullekin potilaalle, painotettuna seurannan pituudella kyseisellä aikavälillä. Muutos perustason hyödyllisyydestä (mukautetut differentiaaliset inkrementaaliset QALY:t) lasketaan sitten käyttämällä usean regression mallia perustason hyödyllisyyserojen hallitsemiseksi.

Inkrementaalinen kustannus-tehokkuussuhde (ICER) lasketaan (ICER¼ (kustannusinterventioryhmä - kustannuskontrolliryhmä)/(tehokkuuden interventioryhmä - tehokkuuden kontrolliryhmä)) kustannusten ja tulosten (tehokkuuden) vertailemiseksi molemmissa hoitoryhmissä. Lisäkustannus määräytyy interventioryhmän ja kontrolliryhmän keskimääräisten kokonaiskustannusten erotuksena potilasta kohti. Inkrementaalinen tehokkuus arvioidaan oikaistuilla differentiaalisilla inkrementaalisilla QALY-arvoilla.