A HeartHab alkalmazás hatékonysága a koszorúér-betegségben szenvedő betegek edzéskapacitására

A vizsgálat felépítése és populációja Ez a vizsgálat egy prospektív, kétkarú, nem pragmatikus, keresztezett, randomizált, kontrollos vizsgálat. Körülbelül 30 alanyt választanak ki retrospektív módon a Jessa Hasselt Kórház kardiológiai adatbázisából. Azokat az alanyokat, akik nem sértik meg az előre meghatározott kizárási kritériumok egyikét sem, és beleegyezését adtak, véletlenszerűen 1:1 arányban hozzárendelik a kezelési stratégiákhoz (AB-szekvencia vagy BA-szekvencia).

Két hónap elteltével mindenki átáll a másik kezelési stratégiára.

Mérések Kiinduláskor, két hónap (+14 nap) és négy hónap (+14 nap) után klinikai felmérés, kórtörténet, aktuális gyógyszeres kezelés, éhgyomri vérvétel, maximális kardiopulmonális terhelési teszt, tüdőfunkció és három kitöltött kérdőív (HeartQol) , IPAQ és EQ-5D) minden betegről összegyűjtjük. A HeartHab-alkalmazás használhatóságára fókuszálva a negyedik kérdőívet minden páciens kitölti.

Statisztikai elemzés Az adatelemzés az SPSS 22-es verziójával (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) történik a kezelési szándék elvének megfelelően, a hozzárendelt kezelési csoportok szerint. A paraméteres statisztikákhoz nem paraméteres alternatívákat használunk, ha az utóbbira vonatkozó feltételezéseket megsértik. A Shapiro-Wilk tesztet használják a normalitás értékelésére. A csoporton belüli elemzéshez páros t-teszteket (paraméteres) vagy Wilcoxon-jelű rangteszteket (nem paraméteres) használunk; független t tesztek (parametrikus) vagy Mann-Whitney U tesztek (nem paraméteres) a csoportok közötti elemzéshez. Kategorikus változók esetén khi-négyzet próbát alkalmazunk; Ha a várható frekvenciák kicsik, a Fisher-féle pontos teszteket használják. A tesztek szignifikancia szintje kétoldali α=.05.

A költséghatékonyság értékelése a társadalom és a beteg szemszögéből történik, figyelembe véve mind a beavatkozás, mind az egészségügyi erőforrások költségeit. Mivel a betegek többsége nyugdíjas lesz, a betegség miatti munkahelyi távolmaradások miatti termelékenységcsökkenést nem vesszük figyelembe.

Az egészségügyi ellátás költségei a szív- és érrendszeri okokból történő kórházi felvételek, valamint a szakorvosi látogatások és a kapcsolódó diagnosztika összesített költségei lesznek. A szív- és érrendszeri rehospitalizációval kapcsolatos költségeket a toborzó kórházak pénzügyi osztályairól lehívott számlákból származtatják. Az INAMI/RIZIV nómenklatúra alapú tarifái meghatározzák a szakorvosi látogatásokat és a diagnosztikai megnevezéseket.

A minőséggel kiigazított életéveket (QALY) fogják használni a hatékonyság általános mérőszámaként. A QALY-kra vonatkozó becslések az EQ-5D kérdőívből származnak. Az EQ-5D pontszámokat a rendszer hasznossági pontszámokká konvertálja. A hasznosságbecsléseket a rendszer a korrigált átlagos QALY-kké alakítja át a görbe alatti terület (AUC) hasznossági becsléseinek kiszámításával minden egyes időintervallumra vonatkozóan, súlyozva az adott időintervallumban végzett nyomon követés hosszával. Az alapvonal hasznosságához viszonyított változás (korrigált differenciális növekményes QALY-k) ezután kiszámításra kerül, a többszörös regressziós modell segítségével az alapvonal hasznossági különbségeinek szabályozására.

A növekményes költség-hatékonysági arány (ICER) kiszámításra kerül (ICER¼ (Költségintervenciós csoport – Költségkontroll csoport)/(Hatékonysági intervenciós csoport – Hatékonysági kontrollcsoport)) a költségek és az eredmények (hatékonyság) összehasonlítása érdekében mindkét kezelési csoportban. A többletköltséget az intervenciós csoport és a kontrollcsoport betegenkénti összköltségének különbsége határozza meg. A növekményes hatékonyságot a korrigált differenciális növekményes QALY-k becsülik meg.