Promotion du bien-être émotionnel des patients cancéreux hospitalisés par les technologies de l'information et de la communication (TIC)
31 mars 2017 mis à jour par: Rosa María Baños Rivera
Évaluation d'une brève intervention psychologique utilisant les TIC pour améliorer le bien-être des patients hospitalisés atteints d'un cancer
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une brève intervention psychologique composée de deux modules thérapeutiques (environnements virtuels et techniques de réminiscence) pour la promotion du bien-être des patients adultes hospitalisés atteints de cancer.
Les participants sont assignés au hasard à 2 conditions : condition d'intervention et condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes avec tout diagnostic de cancer
- hospitalisé depuis au moins 1 semaine
- État fonctionnel de Karnofsky ≥50
- espérance de vie ≥2 mois
Critère d'exclusion:
- psychopathologie grave
- déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Intervention psychologique composée de quatre séances réparties sur 1 semaine.
Les participants peuvent interagir avec des environnements virtuels et un système multimédia à des fins de réminiscence.
|
Les première et troisième séances sont consacrées au souvenir d'expériences personnelles positives et significatives.
Les deuxième et quatrième sessions sont orientées vers les émotions positives par l'utilisation de la réalité virtuelle.
Les participants peuvent choisir l'environnement virtuel avec lequel travailler.
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|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent les soins médicaux délivrés par l'hôpital.
Après une semaine, ils ont la possibilité de recevoir l'intervention psychologique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; version adaptée de Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 semaine
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Passer de la ligne de base à 1 semaine
|
|
Échelle de bonheur de Fordyce (Fordyce, 1988).
Délai: Passer de la ligne de base à 1 semaine
|
Passer de la ligne de base à 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique : humeur.
Délai: 4 jours sur 1 semaine
|
Changement d'humeur subjectif après chaque séance.
|
4 jours sur 1 semaine
|
|
Échelle visuelle analogique : état émotionnel. Modifier les sessions pré-post.
Délai: 4 jours sur 1 semaine
|
affect positif, affect négatif, bien-être et calme (échelle de Likert en 5 points)
|
4 jours sur 1 semaine
|
|
Échelle visuelle analogique : inconfort physique. Modifier les sessions pré-post.
Délai: 4 jours sur 1 semaine
|
fatigue, douleur et nausées-vomissements (échelle de Likert en 5 points)
|
4 jours sur 1 semaine
|
|
Échelle visuelle analogique : Satisfaction de la séance
Délai: 4 jours sur 1 semaine
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agrément et utilité perçue (échelle de Likert en 5 points)
|
4 jours sur 1 semaine
|
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Satisfaction with Intervention Scale (version adaptée de Borkovec et Nau's, 1972).
Délai: 1 semaine
|
satisfaction, recommandation, utilité et inconfort (échelle de Likert en 5 points)
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1 semaine
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|
Thermomètre de détresse (Roth et al., 1998).
Délai: Passer de la ligne de base à 1 semaine
|
Passer de la ligne de base à 1 semaine
|
|
|
Perception du temps (d'après Bayés et al., 1997).
Délai: 4 jours sur 1 semaine
|
Les participants doivent indiquer la durée de la session (en minutes).
Une mesure objective du laps de temps est également enregistrée par le chercheur.
|
4 jours sur 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Première publication (Réel)
6 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ONCOTIC-II
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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