Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van emotioneel welzijn bij gehospitaliseerde kankerpatiënten door informatie- en communicatietechnologieën (ICT's)

31 maart 2017 bijgewerkt door: Rosa María Baños Rivera

Evaluatie van een korte psychologische interventie die ICT gebruikt om het welzijn van gehospitaliseerde kankerpatiënten te verbeteren

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te testen van een kortdurende psychologische interventie bestaande uit twee therapeutische modules (virtuele omgevingen en reminiscentietechnieken) voor de bevordering van het welzijn van gehospitaliseerde volwassen kankerpatiënten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 2 condities: interventieconditie en controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met een kankerdiagnose
  • minimaal 1 week in het ziekenhuis opgenomen
  • Karnofsky functionele toestand ≥50
  • levensverwachting ≥2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychopathologie
  • cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Psychologische interventie samengesteld uit vier sessies gedurende 1 week. Deelnemers kunnen communiceren met virtuele omgevingen en een multimediasysteem voor herinneringen.
Gedragsmatig: Virtual Reality (VR) en reminiscentie-interventie
De eerste en derde sessie zijn gewijd aan het onthouden van positieve en betekenisvolle persoonlijke ervaringen. Tweede en vierde sessie zijn gericht op positieve emoties door het gebruik van VR. Deelnemers kunnen de virtuele omgeving kiezen om mee te werken.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen de medische behandeling geleverd door het ziekenhuis. Na een week hebben ze de mogelijkheid om de psychologische interventie te ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; aangepaste versie van Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1 week
Verander van basislijn naar 1 week
Geluksschaal van Fordyce (Fordyce, 1988).
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1 week
Verander van basislijn naar 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal: Stemming.
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
Subjectieve stemmingsverandering na elke sessie.
4 dagen in 1 week
Visuele analoge schaal: emotionele toestand. Wijzig pre-post-sessies.
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
positief affect, negatief affect, welzijn en kalmte (5-punts Likertschaal)
4 dagen in 1 week
Visuele Analoge Schaal: Lichamelijk Ongemak. Wijzig pre-post-sessies.
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
vermoeidheid, pijn en misselijkheid braken (5-punts Likertschaal)
4 dagen in 1 week
Visuele Analoge Schaal: Tevredenheid met de Sessie
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
aangenaamheid en waargenomen bruikbaarheid (5-punts Likertschaal)
4 dagen in 1 week
Tevredenheid met interventieschaal (aangepaste versie van Borkovec en Nau's, 1972).
Tijdsspanne: 1 week
tevredenheid, aanbeveling, nut en ongemak (5-punts Likertschaal)
1 week
Noodthermometer (Roth et al., 1998).
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1 week
Verander van basislijn naar 1 week
Tijdperceptie (gebaseerd op Bayés et al., 1997).
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
Deelnemers dienen de sessieduur (in minuten) aan te geven. Tevens wordt door de onderzoeker een objectieve maatstaf van het tijdsverloop geregistreerd.
4 dagen in 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rosa María Baños Rivera

Medewerkers

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ONCOTIC-II

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Virtual Reality (VR) en reminiscentie-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren