Bevordering van emotioneel welzijn bij gehospitaliseerde kankerpatiënten door informatie- en communicatietechnologieën (ICT's)
31 maart 2017 bijgewerkt door: Rosa María Baños Rivera
Evaluatie van een korte psychologische interventie die ICT gebruikt om het welzijn van gehospitaliseerde kankerpatiënten te verbeteren
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te testen van een kortdurende psychologische interventie bestaande uit twee therapeutische modules (virtuele omgevingen en reminiscentietechnieken) voor de bevordering van het welzijn van gehospitaliseerde volwassen kankerpatiënten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 2 condities: interventieconditie en controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met een kankerdiagnose
- minimaal 1 week in het ziekenhuis opgenomen
- Karnofsky functionele toestand ≥50
- levensverwachting ≥2 maanden
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychopathologie
- cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Psychologische interventie samengesteld uit vier sessies gedurende 1 week.
Deelnemers kunnen communiceren met virtuele omgevingen en een multimediasysteem voor herinneringen.
|
De eerste en derde sessie zijn gewijd aan het onthouden van positieve en betekenisvolle persoonlijke ervaringen.
Tweede en vierde sessie zijn gericht op positieve emoties door het gebruik van VR.
Deelnemers kunnen de virtuele omgeving kiezen om mee te werken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen de medische behandeling geleverd door het ziekenhuis.
Na een week hebben ze de mogelijkheid om de psychologische interventie te ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; aangepaste versie van Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1 week
|
Verander van basislijn naar 1 week
|
|
Geluksschaal van Fordyce (Fordyce, 1988).
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1 week
|
Verander van basislijn naar 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal: Stemming.
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
|
Subjectieve stemmingsverandering na elke sessie.
|
4 dagen in 1 week
|
|
Visuele analoge schaal: emotionele toestand. Wijzig pre-post-sessies.
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
|
positief affect, negatief affect, welzijn en kalmte (5-punts Likertschaal)
|
4 dagen in 1 week
|
|
Visuele Analoge Schaal: Lichamelijk Ongemak. Wijzig pre-post-sessies.
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
|
vermoeidheid, pijn en misselijkheid braken (5-punts Likertschaal)
|
4 dagen in 1 week
|
|
Visuele Analoge Schaal: Tevredenheid met de Sessie
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
|
aangenaamheid en waargenomen bruikbaarheid (5-punts Likertschaal)
|
4 dagen in 1 week
|
|
Tevredenheid met interventieschaal (aangepaste versie van Borkovec en Nau's, 1972).
Tijdsspanne: 1 week
|
tevredenheid, aanbeveling, nut en ongemak (5-punts Likertschaal)
|
1 week
|
|
Noodthermometer (Roth et al., 1998).
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1 week
|
Verander van basislijn naar 1 week
|
|
|
Tijdperceptie (gebaseerd op Bayés et al., 1997).
Tijdsspanne: 4 dagen in 1 week
|
Deelnemers dienen de sessieduur (in minuten) aan te geven.
Tevens wordt door de onderzoeker een objectieve maatstaf van het tijdsverloop geregistreerd.
|
4 dagen in 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ONCOTIC-II
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .