通过信息和通信技术 (ICT) 促进住院癌症患者的情绪健康
2017年3月31日 更新者：Rosa María Baños Rivera
评估使用 ICT 改善住院癌症患者幸福感的简短心理干预
本研究的目的是测试由两个治疗模块（虚拟环境和回忆技术）组成的简短心理干预对促进住院成年癌症患者健康的疗效。
参与者被随机分配到 2 个条件：干预条件和控制条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有任何癌症诊断的成年人
- 住院至少1周
- Karnofsky功能状态≥50
- 预期寿命≥2个月
排除标准：
- 严重的精神病理学
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
心理干预由 1 周内的四节课组成。
参与者可以出于回忆目的与虚拟环境和多媒体系统进行交互。
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第一节和第三节致力于记住积极和有意义的个人经历。
第二和第四节通过使用 VR 来引导积极情绪。
参与者可以选择要使用的虚拟环境。
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无干预：控制
参与者接受医院提供的医疗服务。
一周后，他们就有可能接受心理干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS)（Zigmond & Snaith，1983；改编版 Tejero、Guimerá、Farré & Peri，1986）
大体时间：从基线到 1 周的变化
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从基线到 1 周的变化
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Fordyce 幸福量表（Fordyce，1988）。
大体时间：从基线到 1 周的变化
|
从基线到 1 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表：情绪。
大体时间：1周4天
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每次会议后主观情绪都会发生变化。
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1周4天
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视觉模拟量表：情绪状态。更改前后会话。
大体时间：1周4天
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积极影响、消极影响、幸福和平静（李克特五分制量表）
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1周4天
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视觉模拟量表：身体不适。更改前后会话。
大体时间：1周4天
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疲劳、疼痛和恶心呕吐（5 分李克特量表）
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1周4天
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视觉模拟量表：对会话的满意度
大体时间：1周4天
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愉悦感和感知有用性（5 分李克特量表）
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1周4天
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对干预量表的满意度（Borkovec 和 Nau 的改编版，1972 年）。
大体时间：1周
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满意度、推荐度、效用和不适度（5 点李克特量表）
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1周
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遇险温度计（Roth 等人，1998 年）。
大体时间：从基线到 1 周的变化
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从基线到 1 周的变化
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时间感知（基于 Bayés 等人，1997）。
大体时间：1周4天
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参与者必须指明会话持续时间（以分钟为单位）。
研究人员还记录了时间流逝的客观测量。
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1周4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月31日
研究完成 (实际的)
2013年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月31日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的