情報通信技術（ICT）による入院がん患者の精神的幸福の促進
2017年3月31日 更新者：Rosa María Baños Rivera
ICT を利用して入院中のがん患者の幸福度を向上させる簡単な心理的介入の評価
この研究の目的は、入院中の成人がん患者の幸福を促進するための 2 つの治療モジュール (仮想環境と回想技術) で構成される簡単な心理的介入の有効性をテストすることです。
参加者は介入条件と対照条件の 2 つの条件にランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 何らかのがん診断を受けた成人
- 少なくとも1週間の入院
- カルノフスキー機能状態 ≥50
- 平均余命≧2ヶ月
除外基準:
- 深刻な精神病理学
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
心理的介入は 1 週間にわたる 4 つのセッションで構成されます。
参加者は、回想を目的として仮想環境やマルチメディア システムと対話できます。
|
最初と 3 回目のセッションは、ポジティブで有意義な個人的な経験を思い出すことに専念します。
2 回目と 4 回目のセッションでは、VR を使用してポジティブな感情を表現します。
参加者は、作業する仮想環境を選択できます。
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介入なし：コントロール
参加者は病院が提供する医療を受けます。
1週間後、彼らは心理的介入を受ける可能性があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
病院不安およびうつ病スケール (HADS) (Zigmond & Snaith、1983; Tejero、Guimerá、Farré & Peri、1986 の改作版)
時間枠：ベースラインから 1 週間に変更
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ベースラインから 1 週間に変更
|
|
フォアダイス幸福度スケール (フォアダイス、1988 年)。
時間枠：ベースラインから 1 週間に変更
|
ベースラインから 1 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール：気分。
時間枠：1週間に4日間
|
各セッション後の主観的な気分の変化。
|
1週間に4日間
|
|
ビジュアルアナログスケール：感情状態。前後セッションを変更します。
時間枠：1週間に4日間
|
ポジティブな感情、ネガティブな感情、幸福感と落ち着き (5 段階リッカート スケール)
|
1週間に4日間
|
|
視覚的アナログスケール: 身体的不快感。前後セッションを変更します。
時間枠：1週間に4日間
|
疲労、痛み、吐き気・嘔吐（5段階リッカートスケール）
|
1週間に4日間
|
|
Visual Analog Scale: セッションの満足度
時間枠：1週間に4日間
|
快適さと知覚された有用性 (5 段階リッカート スケール)
|
1週間に4日間
|
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介入尺度の満足度 (Borkovec と Nau の修正版、1972)。
時間枠：1週間
|
満足度、推奨度、有用性、不快感 (5 段階リッカート スケール)
|
1週間
|
|
遭難温度計 (Roth et al.、1998)。
時間枠：ベースラインから 1 週間に変更
|
ベースラインから 1 週間に変更
|
|
|
時間の認識 (Bayés et al.、1997 に基づく)。
時間枠：1週間に4日間
|
参加者はセッションの継続時間を (分単位で) 指定する必要があります。
時間経過の客観的な尺度も研究者によって登録されます。
|
1週間に4日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年8月31日
研究の完了 (実際)
2013年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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