Promowanie dobrostanu emocjonalnego u hospitalizowanych pacjentów z chorobą nowotworową za pomocą technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT)
31 marca 2017 zaktualizowane przez: Rosa María Baños Rivera
Ocena krótkiej interwencji psychologicznej z wykorzystaniem ICT w celu poprawy samopoczucia u hospitalizowanych pacjentów z chorobą nowotworową
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji psychologicznej złożonej z dwóch modułów terapeutycznych (środowisko wirtualne i techniki reminiscencji) w celu promowania dobrostanu hospitalizowanych dorosłych pacjentów onkologicznych.
Uczestnicy są losowo przydzielani do 2 warunków: warunku interwencji i warunku kontroli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych z jakąkolwiek diagnozą raka
- hospitalizowany przez co najmniej 1 tydzień
- Stan czynnościowy Karnofsky'ego ≥50
- oczekiwana długość życia ≥2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- poważna psychopatologia
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja psychologiczna złożona z czterech sesji w ciągu 1 tygodnia.
Uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z wirtualnymi środowiskami i systemem multimedialnym w celu przypominania.
|
Sesje pierwsza i trzecia są poświęcone wspominaniu pozytywnych i znaczących osobistych doświadczeń.
Sesje druga i czwarta nakierowane są na pozytywne emocje z wykorzystaniem VR.
Uczestnicy mogą wybrać środowisko wirtualne, w którym będą pracować.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują leczenie zapewnione przez szpital.
Po tygodniu mają możliwość skorzystania z interwencji psychologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983; adaptowana wersja Tejero, Guimerá, Farré i Peri, 1986)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
|
Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
|
|
Skala Szczęścia Fordyce'a (Fordyce, 1988).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
|
Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa: Nastrój.
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
|
Subiektywna zmiana nastroju po każdej sesji.
|
4 dni po 1 tygodniu
|
|
Wizualna skala analogowa: stan emocjonalny. Zmień sesje przed postem.
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
|
afekt pozytywny, afekt negatywny, dobre samopoczucie i spokój (5-stopniowa skala Likerta)
|
4 dni po 1 tygodniu
|
|
Wizualna skala analogowa: Dyskomfort fizyczny. Zmień sesje przed postem.
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
|
zmęczenie, ból i nudności-wymioty (5-stopniowa skala Likerta)
|
4 dni po 1 tygodniu
|
|
Wizualna skala analogowa: satysfakcja z sesji
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
|
przyjemność i postrzegana użyteczność (5-stopniowa skala Likerta)
|
4 dni po 1 tygodniu
|
|
Satisfaction with Intervention Scale (dostosowana wersja Borkovec i Nau's, 1972).
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
satysfakcja, rekomendacja, użyteczność i dyskomfort (5-stopniowa skala Likerta)
|
1 tydzień
|
|
Termometr Cierpienia (Roth i in., 1998).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
|
Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
|
|
|
Percepcja czasu (na podstawie Bayés i in., 1997).
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
|
Uczestnicy muszą wskazać czas trwania sesji (w minutach).
Obiektywna miara upływu czasu jest również rejestrowana przez badacza.
|
4 dni po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONCOTIC-II
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .