Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie dobrostanu emocjonalnego u hospitalizowanych pacjentów z chorobą nowotworową za pomocą technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT)

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Rosa María Baños Rivera

Ocena krótkiej interwencji psychologicznej z wykorzystaniem ICT w celu poprawy samopoczucia u hospitalizowanych pacjentów z chorobą nowotworową

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji psychologicznej złożonej z dwóch modułów terapeutycznych (środowisko wirtualne i techniki reminiscencji) w celu promowania dobrostanu hospitalizowanych dorosłych pacjentów onkologicznych. Uczestnicy są losowo przydzielani do 2 warunków: warunku interwencji i warunku kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych z jakąkolwiek diagnozą raka
  • hospitalizowany przez co najmniej 1 tydzień
  • Stan czynnościowy Karnofsky'ego ≥50
  • oczekiwana długość życia ≥2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • poważna psychopatologia
  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja psychologiczna złożona z czterech sesji w ciągu 1 tygodnia. Uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z wirtualnymi środowiskami i systemem multimedialnym w celu przypominania.
Behawioralne: Rzeczywistość wirtualna (VR) i interwencja wspomnieniowa
Sesje pierwsza i trzecia są poświęcone wspominaniu pozytywnych i znaczących osobistych doświadczeń. Sesje druga i czwarta nakierowane są na pozytywne emocje z wykorzystaniem VR. Uczestnicy mogą wybrać środowisko wirtualne, w którym będą pracować.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują leczenie zapewnione przez szpital. Po tygodniu mają możliwość skorzystania z interwencji psychologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983; adaptowana wersja Tejero, Guimerá, Farré i Peri, 1986)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
Skala Szczęścia Fordyce'a (Fordyce, 1988).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa: Nastrój.
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
Subiektywna zmiana nastroju po każdej sesji.
4 dni po 1 tygodniu
Wizualna skala analogowa: stan emocjonalny. Zmień sesje przed postem.
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
afekt pozytywny, afekt negatywny, dobre samopoczucie i spokój (5-stopniowa skala Likerta)
4 dni po 1 tygodniu
Wizualna skala analogowa: Dyskomfort fizyczny. Zmień sesje przed postem.
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
zmęczenie, ból i nudności-wymioty (5-stopniowa skala Likerta)
4 dni po 1 tygodniu
Wizualna skala analogowa: satysfakcja z sesji
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
przyjemność i postrzegana użyteczność (5-stopniowa skala Likerta)
4 dni po 1 tygodniu
Satisfaction with Intervention Scale (dostosowana wersja Borkovec i Nau's, 1972).
Ramy czasowe: 1 tydzień
satysfakcja, rekomendacja, użyteczność i dyskomfort (5-stopniowa skala Likerta)
1 tydzień
Termometr Cierpienia (Roth i in., 1998).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
Zmień od wartości początkowej do 1 tygodnia
Percepcja czasu (na podstawie Bayés i in., 1997).
Ramy czasowe: 4 dni po 1 tygodniu
Uczestnicy muszą wskazać czas trwania sesji (w minutach). Obiektywna miara upływu czasu jest również rejestrowana przez badacza.
4 dni po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rosa María Baños Rivera

Współpracownicy

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONCOTIC-II

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Rzeczywistość wirtualna (VR) i interwencja wspomnieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj