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Promoción del Bienestar Emocional en Pacientes Oncológicos Hospitalizados a través de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TICs)

31 de marzo de 2017 actualizado por: Rosa María Baños Rivera

Evaluación de una Intervención Psicológica Breve que Utiliza las TIC para Mejorar el Bienestar en Pacientes Oncológicos Hospitalizados

El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una intervención psicológica breve compuesta por dos módulos terapéuticos (entornos virtuales y técnicas de reminiscencia) para la promoción del bienestar de pacientes oncológicos adultos hospitalizados. Los participantes se asignan aleatoriamente a 2 condiciones: condición de intervención y condición de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos con cualquier diagnóstico de cáncer
  • hospitalizado durante al menos 1 semana
  • Estado funcional de Karnofsky ≥50
  • esperanza de vida ≥2 meses

Criterio de exclusión:

  • psicopatología grave
  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención psicológica compuesta por cuatro sesiones a lo largo de 1 semana. Los participantes pueden interactuar con entornos virtuales y un sistema multimedia con fines de recuerdo.
Conductual: Intervención de realidad virtual (VR) y reminiscencia
La primera y la tercera sesión están dedicadas a recordar experiencias personales positivas y significativas. La segunda y cuarta sesiones están orientadas a las emociones positivas mediante el uso de la RV. Los participantes pueden elegir el entorno virtual con el que trabajar.
Sin intervención: Control
Los participantes reciben el tratamiento médico entregado por el hospital. Después de una semana, tienen la posibilidad de recibir la intervención psicológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; versión adaptada de Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana
Cambio desde el inicio hasta 1 semana
Escala de felicidad de Fordyce (Fordyce, 1988).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana
Cambio desde el inicio hasta 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual: Estado de ánimo.
Periodo de tiempo: 4 días a lo largo de 1 semana
Cambio de humor subjetivo después de cada sesión.
4 días a lo largo de 1 semana
Escala Analógica Visual: Estado Emocional. Cambiar sesiones pre-post.
Periodo de tiempo: 4 días a lo largo de 1 semana
afecto positivo, afecto negativo, bienestar y tranquilidad (escala Likert de 5 puntos)
4 días a lo largo de 1 semana
Escala Analógica Visual: Malestar Físico. Cambiar sesiones pre-post.
Periodo de tiempo: 4 días a lo largo de 1 semana
fatiga, dolor y náuseas-vómitos (escala Likert de 5 puntos)
4 días a lo largo de 1 semana
Escala Analógica Visual: Satisfacción con la Sesión
Periodo de tiempo: 4 días a lo largo de 1 semana
agrado y utilidad percibida (escala Likert de 5 puntos)
4 días a lo largo de 1 semana
Escala de Satisfacción con la Intervención (versión adaptada de la de Borkovec y Nau, 1972).
Periodo de tiempo: 1 semana
satisfacción, recomendación, utilidad y malestar (escala Likert de 5 puntos)
1 semana
Termómetro de angustia (Roth et al., 1998).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 semana
Cambio desde el inicio hasta 1 semana
Percepción del tiempo (basado en Bayés et al., 1997).
Periodo de tiempo: 4 días a lo largo de 1 semana
Los participantes deben indicar la duración de la sesión (en minutos). El investigador también registra una medida objetiva del lapso de tiempo.
4 días a lo largo de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rosa María Baños Rivera

Colaboradores

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ONCOTIC-II

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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