Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Promoção do Bem-estar Emocional em Pacientes Oncológicos Hospitalizados por meio das Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs)

31 de março de 2017 atualizado por: Rosa María Baños Rivera

Avaliação de uma intervenção psicológica breve que utiliza TICs para melhorar o bem-estar em pacientes oncológicos hospitalizados

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção psicológica breve composta por dois módulos terapêuticos (ambientes virtuais e técnicas de reminiscência) para a promoção do bem-estar de doentes oncológicos adultos hospitalizados. Os participantes são aleatoriamente designados para 2 condições: condição de intervenção e condição de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com qualquer diagnóstico de câncer
  • hospitalizado por pelo menos 1 semana
  • Estado funcional de Karnofsky ≥50
  • esperança de vida ≥2 meses

Critério de exclusão:

  • psicopatologia grave
  • comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção psicológica composta por quatro sessões ao longo de 1 semana. Os participantes podem interagir com ambientes virtuais e um sistema multimídia para fins de reminiscência.
Comportamental: Realidade Virtual (RV) e Intervenção de Reminiscência
A primeira e a terceira sessões são dedicadas a relembrar experiências pessoais positivas e significativas. A segunda e quarta sessões são orientadas para emoções positivas pelo uso de VR. Os participantes podem escolher o ambiente virtual para trabalhar.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes recebem o tratamento médico fornecido pelo hospital. Após uma semana, têm a possibilidade de receber a intervenção psicológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; versão adaptada de Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana
Mudança da linha de base para 1 semana
Escala Fordyce de Felicidade (Fordyce, 1988).
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana
Mudança da linha de base para 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica: Humor.
Prazo: 4 dias ao longo de 1 semana
Mudança subjetiva de humor após cada sessão.
4 dias ao longo de 1 semana
Escala Visual Analógica: Estado Emocional. Altere as sessões pré-pós.
Prazo: 4 dias ao longo de 1 semana
afeto positivo, afeto negativo, bem-estar e calma (escala Likert de 5 pontos)
4 dias ao longo de 1 semana
Escala Visual Analógica: Desconforto Físico. Altere as sessões pré-pós.
Prazo: 4 dias ao longo de 1 semana
fadiga, dor e náuseas e vômitos (escala Likert de 5 pontos)
4 dias ao longo de 1 semana
Escala Visual Analógica: Satisfação com a Sessão
Prazo: 4 dias ao longo de 1 semana
agradabilidade e utilidade percebida (escala Likert de 5 pontos)
4 dias ao longo de 1 semana
Satisfaction with Intervention Scale (versão adaptada de Borkovec e Nau's, 1972).
Prazo: 1 semana
satisfação, recomendação, utilidade e desconforto (escala Likert de 5 pontos)
1 semana
Termômetro de socorro (Roth et al., 1998).
Prazo: Mudança da linha de base para 1 semana
Mudança da linha de base para 1 semana
Percepção do tempo (baseado em Bayés et al., 1997).
Prazo: 4 dias ao longo de 1 semana
Os participantes devem indicar a duração da sessão (em minutos). Uma medida objetiva do lapso de tempo também é registrada pelo pesquisador.
4 dias ao longo de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rosa María Baños Rivera

Colaboradores

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ONCOTIC-II

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Realidade Virtual (RV) e Intervenção de Reminiscência

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever