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정보통신기술(ICT)을 통한 입원 암환자의 정서적 웰빙 증진

2017년 3월 31일 업데이트: Rosa María Baños Rivera

입원한 암 환자의 웰빙을 개선하기 위해 ICT를 사용하는 간략한 심리적 개입의 평가

이 연구의 목적은 입원한 성인 암 환자의 웰빙 증진을 위해 두 가지 치료 모듈(가상 환경 및 회상 기법)로 구성된 간단한 심리적 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 참가자는 중재 조건과 제어 조건의 두 가지 조건에 무작위로 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받은 성인
  • 최소 1주일 이상 입원
  • Karnofsky 기능 상태 ≥50
  • 기대 수명 ≥2개월

제외 기준:

  • 심각한 정신병리학
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
1주일간 4회기로 구성된 심리중재. 참가자는 회상 목적으로 가상 환경 및 멀티미디어 시스템과 상호 작용할 수 있습니다.
행동: 가상 현실(VR) 및 회상 개입
첫 번째와 세 번째 세션은 긍정적이고 의미 있는 개인 경험을 기억하는 데 전념합니다. 2차, 4차는 VR을 활용한 긍정적인 감성을 지향합니다. 참가자는 작업할 가상 환경을 선택할 수 있습니다.
간섭 없음: 제어
참가자는 병원에서 제공하는 치료를 받습니다. 일주일 후 심리적 개입을 받을 가능성이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)(Zigmond & Snaith, 1983; Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986의 수정 버전)
기간: 기준선에서 1주일로 변경
기준선에서 1주일로 변경
Fordyce 행복 척도(Fordyce, 1988).
기간: 기준선에서 1주일로 변경
기준선에서 1주일로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도: 기분.
기간: 1주일에 걸쳐 4일
각 세션 후 주관적인 기분 변화.
1주일에 걸쳐 4일
시각적 아날로그 척도: 감정 상태. 사전 사후 세션을 변경합니다.
기간: 1주일에 걸쳐 4일
긍정적인 감정, 부정적인 감정, 웰빙과 평온함(5점 리커트 척도)
1주일에 걸쳐 4일
시각적 아날로그 척도: 신체적 불편함. 사전 사후 세션을 변경합니다.
기간: 1주일에 걸쳐 4일
피로, 통증 및 메스꺼움-구토(5점 리커트 척도)
1주일에 걸쳐 4일
Visual Analog Scale: 세션 만족도
기간: 1주일에 걸쳐 4일
유쾌함과 지각된 유용성(5점 리커트 척도)
1주일에 걸쳐 4일
개입 척도에 대한 만족도(Borkovec 및 Nau의 적응 버전, 1972).
기간: 일주
만족도, 추천, 유용성, 불편함(5점 리커트 척도)
일주
조난 온도계(Roth et al., 1998).
기간: 기준선에서 1주일로 변경
기준선에서 1주일로 변경
시간 지각(Bayés et al., 1997에 근거).
기간: 1주일에 걸쳐 4일
참가자는 세션 시간(분)을 표시해야 합니다. 시간 경과의 객관적인 측정도 연구원에 의해 등록됩니다.
1주일에 걸쳐 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rosa María Baños Rivera

협력자

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ONCOTIC-II

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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