Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af følelsesmæssigt velvære hos indlagte kræftpatienter ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er)

31. marts 2017 opdateret af: Rosa María Baños Rivera

Evaluering af en kort psykologisk intervention, der bruger IKT til at forbedre velvære hos indlagte kræftpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en kort psykologisk intervention sammensat af to terapeutiske moduler (virtuelle miljøer og reminiscensteknikker) til fremme af velvære hos indlagte voksne cancerpatienter. Deltagerne tildeles tilfældigt til 2 tilstande: interventionstilstand og kontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med enhver kræftdiagnose
  • indlagt i mindst 1 uge
  • Karnofsky funktionel tilstand ≥50
  • forventet levetid ≥2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykopatologi
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Psykologisk intervention sammensat af fire sessioner langs 1 uge. Deltagerne kan interagere med virtuelle miljøer og et multimediesystem til reminiscensformål.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality (VR) og reminiscensintervention
Første og tredje session er dedikeret til at huske positive og meningsfulde personlige oplevelser. Anden og fjerde session er orienteret til positive følelser ved brug af VR. Deltagerne kan vælge det virtuelle miljø at arbejde med.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager den medicinske behandling leveret af hospitalet. Efter en uge har de mulighed for at modtage den psykologiske indsats.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; tilpasset version af Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge
Skift fra baseline til 1 uge
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988).
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge
Skift fra baseline til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala: Stemning.
Tidsramme: 4 dage ad 1 uge
Subjektiv stemningsændring efter hver session.
4 dage ad 1 uge
Visuel analog skala: Følelsestilstand. Skift sessioner før efter.
Tidsramme: 4 dage ad 1 uge
positiv affekt, negativ affekt, velvære og ro (5-punkts Likert-skala)
4 dage ad 1 uge
Visuel analog skala: Fysisk ubehag. Skift sessioner før efter.
Tidsramme: 4 dage ad 1 uge
træthed, smerter og kvalme-opkastning (5-punkts Likert-skala)
4 dage ad 1 uge
Visuel analog skala: Tilfredshed med sessionen
Tidsramme: 4 dage ad 1 uge
behagelighed og opfattet brugbarhed (5-punkts Likert-skala)
4 dage ad 1 uge
Satisfaction with Intervention Scale (tilpasset version af Borkovec og Nau's, 1972).
Tidsramme: En uge
tilfredshed, anbefaling, nytte og ubehag (5-punkts Likert-skala)
En uge
Distress Thermometer (Roth et al., 1998).
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge
Skift fra baseline til 1 uge
Tidsopfattelse (baseret på Bayés et al., 1997).
Tidsramme: 4 dage ad 1 uge
Deltagerne skal angive sessionens varighed (i minutter). Et objektivt mål for tidsforløbet registreres også af forskeren.
4 dage ad 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rosa María Baños Rivera

Samarbejdspartnere

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONCOTIC-II

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR) og reminiscensintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner