Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av emosjonelt velvære hos sykehusinnlagte kreftpasienter ved hjelp av informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT)

31. mars 2017 oppdatert av: Rosa María Baños Rivera

Evaluering av en kort psykologisk intervensjon som bruker IKT for å forbedre velvære hos innlagte kreftpasienter

Målet med denne studien er å teste effekten av en kort psykologisk intervensjon sammensatt av to terapeutiske moduler (virtuelle miljøer og reminiscensteknikker) for å fremme velvære for voksne kreftpasienter på sykehus. Deltakerne blir tilfeldig fordelt på 2 tilstander: intervensjonstilstand og kontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne med en hvilken som helst kreftdiagnose
  • innlagt på sykehus i minst 1 uke
  • Karnofsky funksjonstilstand ≥50
  • forventet levealder ≥2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykopatologi
  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Psykologisk intervensjon består av fire økter på 1 uke. Deltakerne kan samhandle med virtuelle miljøer og et multimediasystem for erindringsformål.
Atferdsmessig: Virtual Reality (VR) og reminiscensintervensjon
Første og tredje økt er dedikert til å huske positive og meningsfulle personlige opplevelser. Andre og fjerde økt er orientert mot positive følelser ved bruk av VR. Deltakerne kan velge det virtuelle miljøet å jobbe med.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får den medisinske behandlingen levert av sykehuset. Etter en uke har de mulighet til å motta den psykologiske intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; tilpasset versjon av Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke
Bytt fra baseline til 1 uke
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke
Bytt fra baseline til 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala: Stemning.
Tidsramme: 4 dager på 1 uke
Subjektiv stemningsendring etter hver økt.
4 dager på 1 uke
Visuell analog skala: Emosjonell tilstand. Endre økter før etter.
Tidsramme: 4 dager på 1 uke
positiv affekt, negativ affekt, velvære og ro (5-punkts Likert-skala)
4 dager på 1 uke
Visual Analog Scale: Fysisk ubehag. Endre økter før etter.
Tidsramme: 4 dager på 1 uke
tretthet, smerte og kvalme-oppkast (5-punkts Likert-skala)
4 dager på 1 uke
Visual Analog Scale: Tilfredshet med økten
Tidsramme: 4 dager på 1 uke
hyggelighet og opplevd nytte (5-punkts Likert-skala)
4 dager på 1 uke
Satisfaction with Intervention Scale (tilpasset versjon av Borkovec og Nau's, 1972).
Tidsramme: 1 uke
tilfredshet, anbefaling, nytte og ubehag (5-punkts Likert-skala)
1 uke
Distress Thermometer (Roth et al., 1998).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke
Bytt fra baseline til 1 uke
Tidsoppfatning (basert på Bayés et al., 1997).
Tidsramme: 4 dager på 1 uke
Deltakerne må angi øktens varighet (i minutter). Et objektivt mål på tidsforløpet registreres også av forskeren.
4 dager på 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rosa María Baños Rivera

Samarbeidspartnere

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ONCOTIC-II

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality (VR) og reminiscensintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere