Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjande av emotionellt välbefinnande hos inlagda cancerpatienter genom informations- och kommunikationsteknik (IKT)

31 mars 2017 uppdaterad av: Rosa María Baños Rivera

Utvärdering av en kort psykologisk intervention som använder IKT för att förbättra välbefinnandet hos inlagda cancerpatienter

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en kort psykologisk intervention som består av två terapeutiska moduler (virtuella miljöer och reminiscenstekniker) för att främja välbefinnande hos vuxna cancerpatienter på sjukhus. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till 2 tillstånd: interventionstillstånd och kontrolltillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna med någon cancerdiagnos
  • inlagd på sjukhus i minst 1 vecka
  • Karnofsky funktionstillstånd ≥50
  • förväntad livslängd ≥2 månader

Exklusions kriterier:

  • allvarlig psykopatologi
  • kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Psykologisk intervention består av fyra sessioner under 1 vecka. Deltagarna kan interagera med virtuella miljöer och ett multimediasystem för reminiscensändamål.
Beteende: Virtual Reality (VR) och reminiscensintervention
Första och tredje sessionen är tillägnad att minnas positiva och meningsfulla personliga upplevelser. Andra och fjärde sessioner är inriktade på positiva känslor genom att använda VR. Deltagarna kan välja den virtuella miljön att arbeta med.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får den medicinska behandlingen som ges av sjukhuset. Efter en vecka har de möjlighet att få den psykologiska insatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; anpassad version av Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka
Ändra från baslinjen till 1 vecka
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka
Ändra från baslinjen till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala: humör.
Tidsram: 4 dagar på 1 vecka
Subjektiv humörförändring efter varje pass.
4 dagar på 1 vecka
Visual Analog Scale: Emotionellt tillstånd. Ändra sessioner före efter.
Tidsram: 4 dagar på 1 vecka
positiv påverkan, negativ påverkan, välbefinnande och lugn (5-gradig Likert-skala)
4 dagar på 1 vecka
Visual Analog Scale: Fysiskt obehag. Ändra sessioner före efter.
Tidsram: 4 dagar på 1 vecka
trötthet, smärta och illamående-kräkningar (5-gradig Likert-skala)
4 dagar på 1 vecka
Visual Analog Scale: Tillfredsställelse med sessionen
Tidsram: 4 dagar på 1 vecka
behaglighet och upplevd användbarhet (5-gradig Likert-skala)
4 dagar på 1 vecka
Satisfaction with Intervention Scale (anpassad version av Borkovec och Nau's, 1972).
Tidsram: 1 vecka
tillfredsställelse, rekommendation, nytta och obehag (5-gradig Likert-skala)
1 vecka
Distress Thermometer (Roth et al., 1998).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka
Ändra från baslinjen till 1 vecka
Tidsuppfattning (baserat på Bayés et al., 1997).
Tidsram: 4 dagar på 1 vecka
Deltagarna måste ange sessionens längd (i minuter). Ett objektivt mått på tidsförloppet registreras också av forskaren.
4 dagar på 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rosa María Baños Rivera

Samarbetspartners

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ONCOTIC-II

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual Reality (VR) och reminiscensintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera