Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi rákos betegek érzelmi jólétének elősegítése információs és kommunikációs technológiák (IKT) segítségével

2017. március 31. frissítette: Rosa María Baños Rivera

Egy rövid pszichológiai beavatkozás értékelése, amely IKT-t használ a kórházi rákbetegek jólétének javítására

Ennek a tanulmánynak a célja egy két terápiás modulból (virtuális környezetek és visszaemlékezési technikák) összeállított rövid pszichológiai beavatkozás hatékonyságának tesztelése a kórházban kezelt rákos betegek jólétének elősegítése érdekében. A résztvevőket véletlenszerűen 2 feltételhez rendeljük: beavatkozási feltételhez és kontrollállapothoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármilyen rákos diagnózissal rendelkező felnőttek
  • legalább 1 hétig kórházban kell feküdni
  • Karnofsky funkcionális állapot ≥50
  • várható élettartam ≥2 hónap

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichopatológia
  • kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Pszichológiai beavatkozás négy alkalomból áll, 1 héten keresztül. A résztvevők virtuális környezetekkel és multimédiás rendszerrel léphetnek kapcsolatba visszaemlékezés céljából.
Viselkedési: Virtuális valóság (VR) és visszaemlékezés
Az első és a harmadik foglalkozás a pozitív és tartalmas személyes élményekre való emlékezésre irányul. A második és negyedik foglalkozás a pozitív érzelmekre irányul a VR használatával. A résztvevők kiválaszthatják, hogy milyen virtuális környezettel dolgoznak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők a kórház által biztosított gyógykezelésben részesülnek. Egy hét elteltével lehetőségük van pszichológiai beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) (Zigmond és Snaith, 1983; Tejero, Guimerá, Farré és Peri, 1986 adaptált változata)
Időkeret: Változás az alapértékről 1 hétre
Változás az alapértékről 1 hétre
Fordyce Boldogság Skála (Fordyce, 1988).
Időkeret: Változás az alapértékről 1 hétre
Változás az alapértékről 1 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála: hangulat.
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
Szubjektív hangulatváltozás minden ülés után.
4 nap 1 hét alatt
Vizuális analóg skála: Érzelmi állapot. Módosítsa a közzététel előtti munkameneteket.
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
pozitív affektus, negatív affektus, jó közérzet és nyugalom (5 fokozatú Likert skála)
4 nap 1 hét alatt
Vizuális analóg skála: fizikai kényelmetlenség. Módosítsa a közzététel előtti munkameneteket.
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
fáradtság, fájdalom és hányinger-hányás (5 fokozatú Likert skála)
4 nap 1 hét alatt
Vizuális analóg skála: Elégedettség a munkamenettel
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
kellemesség és vélt hasznosság (5 fokozatú Likert skála)
4 nap 1 hét alatt
Az Intervenciós Skálával való elégedettség (Borkovec és Nau adaptált változata, 1972).
Időkeret: 1 hét
elégedettség, ajánlás, hasznosság és kényelmetlenség (5 fokozatú Likert skála)
1 hét
Distress Thermometer (Roth et al., 1998).
Időkeret: Változás az alapértékről 1 hétre
Változás az alapértékről 1 hétre
Időérzékelés (Bayés et al., 1997 alapján).
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
A résztvevőknek meg kell adniuk a foglalkozás időtartamát (percben). Az időeltolódás objektív mértékét is rögzíti a kutató.
4 nap 1 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rosa María Baños Rivera

Együttműködők

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONCOTIC-II

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság (VR) és visszaemlékezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel