A kórházi rákos betegek érzelmi jólétének elősegítése információs és kommunikációs technológiák (IKT) segítségével
2017. március 31. frissítette: Rosa María Baños Rivera
Egy rövid pszichológiai beavatkozás értékelése, amely IKT-t használ a kórházi rákbetegek jólétének javítására
Ennek a tanulmánynak a célja egy két terápiás modulból (virtuális környezetek és visszaemlékezési technikák) összeállított rövid pszichológiai beavatkozás hatékonyságának tesztelése a kórházban kezelt rákos betegek jólétének elősegítése érdekében.
A résztvevőket véletlenszerűen 2 feltételhez rendeljük: beavatkozási feltételhez és kontrollállapothoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármilyen rákos diagnózissal rendelkező felnőttek
- legalább 1 hétig kórházban kell feküdni
- Karnofsky funkcionális állapot ≥50
- várható élettartam ≥2 hónap
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichopatológia
- kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Pszichológiai beavatkozás négy alkalomból áll, 1 héten keresztül.
A résztvevők virtuális környezetekkel és multimédiás rendszerrel léphetnek kapcsolatba visszaemlékezés céljából.
|
Az első és a harmadik foglalkozás a pozitív és tartalmas személyes élményekre való emlékezésre irányul.
A második és negyedik foglalkozás a pozitív érzelmekre irányul a VR használatával.
A résztvevők kiválaszthatják, hogy milyen virtuális környezettel dolgoznak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők a kórház által biztosított gyógykezelésben részesülnek.
Egy hét elteltével lehetőségük van pszichológiai beavatkozásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) (Zigmond és Snaith, 1983; Tejero, Guimerá, Farré és Peri, 1986 adaptált változata)
Időkeret: Változás az alapértékről 1 hétre
|
Változás az alapértékről 1 hétre
|
|
Fordyce Boldogság Skála (Fordyce, 1988).
Időkeret: Változás az alapértékről 1 hétre
|
Változás az alapértékről 1 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála: hangulat.
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
|
Szubjektív hangulatváltozás minden ülés után.
|
4 nap 1 hét alatt
|
|
Vizuális analóg skála: Érzelmi állapot. Módosítsa a közzététel előtti munkameneteket.
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
|
pozitív affektus, negatív affektus, jó közérzet és nyugalom (5 fokozatú Likert skála)
|
4 nap 1 hét alatt
|
|
Vizuális analóg skála: fizikai kényelmetlenség. Módosítsa a közzététel előtti munkameneteket.
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
|
fáradtság, fájdalom és hányinger-hányás (5 fokozatú Likert skála)
|
4 nap 1 hét alatt
|
|
Vizuális analóg skála: Elégedettség a munkamenettel
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
|
kellemesség és vélt hasznosság (5 fokozatú Likert skála)
|
4 nap 1 hét alatt
|
|
Az Intervenciós Skálával való elégedettség (Borkovec és Nau adaptált változata, 1972).
Időkeret: 1 hét
|
elégedettség, ajánlás, hasznosság és kényelmetlenség (5 fokozatú Likert skála)
|
1 hét
|
|
Distress Thermometer (Roth et al., 1998).
Időkeret: Változás az alapértékről 1 hétre
|
Változás az alapértékről 1 hétre
|
|
|
Időérzékelés (Bayés et al., 1997 alapján).
Időkeret: 4 nap 1 hét alatt
|
A résztvevőknek meg kell adniuk a foglalkozás időtartamát (percben).
Az időeltolódás objektív mértékét is rögzíti a kutató.
|
4 nap 1 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONCOTIC-II
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .