Podpora emocionální pohody u hospitalizovaných pacientů s rakovinou pomocí informačních a komunikačních technologií (ICT)
31. března 2017 aktualizováno: Rosa María Baños Rivera
Hodnocení krátké psychologické intervence, která využívá ICT ke zlepšení pohody u hospitalizovaných pacientů s rakovinou
Cílem této studie je otestovat účinnost krátké psychologické intervence složené ze dvou terapeutických modulů (virtuální prostředí a reminiscenční techniky) pro podporu pohody hospitalizovaných dospělých pacientů s rakovinou.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do 2 podmínek: intervenční podmínka a kontrolní podmínka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí s jakoukoli diagnózou rakoviny
- hospitalizována minimálně 1 týden
- Karnofského funkční stav ≥50
- očekávaná délka života ≥ 2 měsíce
Kritéria vyloučení:
- vážná psychopatologie
- kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Psychologická intervence složená ze čtyř sezení v průběhu 1 týdne.
Účastníci mohou komunikovat s virtuálním prostředím a multimediálním systémem pro účely vzpomínek.
|
První a třetí sezení je věnováno zapamatování si pozitivních a smysluplných osobních zkušeností.
Druhé a čtvrté sezení je orientováno na pozitivní emoce pomocí VR.
Účastníci si mohou vybrat virtuální prostředí, se kterým budou pracovat.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům se dostává lékařské péče poskytované nemocnicí.
Po týdnu mají možnost podstoupit psychologickou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; upravená verze Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden
|
|
Fordyce škála štěstí (Fordyce, 1988).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála: nálada.
Časové okno: 4 dny po 1 týdnu
|
Subjektivní změna nálady po každém sezení.
|
4 dny po 1 týdnu
|
|
Vizuální analogová škála: emoční stav. Změňte relace před odesláním.
Časové okno: 4 dny po 1 týdnu
|
pozitivní afekt, negativní afekt, pohoda a klid (5bodová Likertova škála)
|
4 dny po 1 týdnu
|
|
Vizuální analogová škála: Fyzické nepohodlí. Změňte relace před odesláním.
Časové okno: 4 dny po 1 týdnu
|
únava, bolest a nevolnost-zvracení (5bodová Likertova stupnice)
|
4 dny po 1 týdnu
|
|
Vizuální analogová škála: Spokojenost s relací
Časové okno: 4 dny po 1 týdnu
|
příjemnost a vnímaná užitečnost (5bodová Likertova škála)
|
4 dny po 1 týdnu
|
|
Satisfaction with Intervention Scale (upravená verze Borkovce a Nau's, 1972).
Časové okno: 1 týden
|
spokojenost, doporučení, užitečnost a nepohodlí (5bodová Likertova škála)
|
1 týden
|
|
Nouzový teploměr (Roth et al., 1998).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden
|
|
|
Vnímání času (na základě Bayés et al., 1997).
Časové okno: 4 dny po 1 týdnu
|
Účastníci musí uvést dobu trvání relace (v minutách).
Výzkumník také registruje objektivní měřítko časového odstupu.
|
4 dny po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ONCOTIC-II
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .