Содействие эмоциональному благополучию у госпитализированных онкологических больных с помощью информационных и коммуникационных технологий (ИКТ)
31 марта 2017 г. обновлено: Rosa María Baños Rivera
Оценка краткого психологического вмешательства с использованием ИКТ для улучшения самочувствия госпитализированных онкологических больных
Целью данного исследования является проверка эффективности краткого психологического вмешательства, состоящего из двух терапевтических модулей (виртуальная среда и методы воспоминаний) для улучшения самочувствия госпитализированных взрослых больных раком.
Участникам случайным образом назначаются 2 условия: условие вмешательства и состояние контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые с любым онкологическим диагнозом
- госпитализация не менее 1 недели
- Функциональное состояние Карновского ≥50
- ожидаемая продолжительность жизни ≥2 месяцев
Критерий исключения:
- серьезная психопатология
- когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Психологическое вмешательство, состоящее из четырех сеансов в течение 1 недели.
Участники могут взаимодействовать с виртуальными средами и мультимедийной системой для воспоминаний.
|
Первая и третья сессии посвящены запоминанию положительного и значимого личного опыта.
Вторая и четвертая сессии ориентированы на положительные эмоции с помощью VR.
Участники могут выбрать виртуальную среду для работы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получают медицинскую помощь в больнице.
Через неделю у них есть возможность пройти психологическое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; адаптированная версия Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели
|
|
Шкала счастья Фордайса (Fordyce, 1988).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала: настроение.
Временное ограничение: 4 дня по 1 неделе
|
Субъективное изменение настроения после каждого сеанса.
|
4 дня по 1 неделе
|
|
Визуальная аналоговая шкала: эмоциональное состояние. Изменить пре-пост сеансы.
Временное ограничение: 4 дня по 1 неделе
|
положительный аффект, негативный аффект, благополучие и спокойствие (5-балльная шкала Лайкерта)
|
4 дня по 1 неделе
|
|
Визуальная аналоговая шкала: физический дискомфорт. Изменить пре-пост сеансы.
Временное ограничение: 4 дня по 1 неделе
|
утомляемость, боль и тошнота-рвота (5-балльная шкала Лайкерта)
|
4 дня по 1 неделе
|
|
Визуальная аналоговая шкала: удовлетворенность сеансом
Временное ограничение: 4 дня по 1 неделе
|
приятность и воспринимаемая полезность (5-балльная шкала Лайкерта)
|
4 дня по 1 неделе
|
|
Шкала удовлетворенности вмешательством (адаптированная версия Borkovec and Nau's, 1972).
Временное ограничение: 1 неделя
|
удовлетворенность, рекомендация, полезность и дискомфорт (5-балльная шкала Лайкерта)
|
1 неделя
|
|
Термометр бедствия (Roth et al., 1998).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 недели
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели
|
|
|
Восприятие времени (на основе Bayes et al., 1997).
Временное ограничение: 4 дня по 1 неделе
|
Участникам необходимо указать продолжительность сеанса (в минутах).
Объективная мера временного промежутка также фиксируется исследователем.
|
4 дня по 1 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ONCOTIC-II
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .