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Promozione del benessere emotivo nei pazienti oncologici ospedalizzati mediante le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC)

31 marzo 2017 aggiornato da: Rosa María Baños Rivera

Valutazione di un breve intervento psicologico che utilizza le TIC per migliorare il benessere nei pazienti oncologici ospedalizzati

Lo scopo di questo studio è quello di testare l'efficacia di un intervento psicologico breve composto da due moduli terapeutici (ambienti virtuali e tecniche di reminiscenza) per la promozione del benessere di pazienti oncologici adulti ospedalizzati. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a 2 condizioni: condizione di intervento e condizione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con qualsiasi diagnosi di cancro
  • ricoverato in ospedale per almeno 1 settimana
  • Stato funzionale di Karnofsky ≥50
  • aspettativa di vita ≥2 mesi

Criteri di esclusione:

  • psicopatologia grave
  • decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento psicologico composto da quattro sessioni lungo 1 settimana. I partecipanti possono interagire con ambienti virtuali e un sistema multimediale a scopo di reminiscenza.
Comportamentale: Intervento sulla realtà virtuale (VR) e sulla reminiscenza
La prima e la terza sessione sono dedicate a ricordare esperienze personali positive e significative. La seconda e la quarta sessione sono orientate alle emozioni positive mediante l'uso della realtà virtuale. I partecipanti possono scegliere l'ambiente virtuale con cui lavorare.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti ricevono le cure mediche fornite dall'ospedale. Dopo una settimana, hanno la possibilità di ricevere l'intervento psicologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; versione adattata di Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana
Modifica dal basale a 1 settimana
Scala della felicità di Fordyce (Fordyce, 1988).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana
Modifica dal basale a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva: Umore.
Lasso di tempo: 4 giorni lungo 1 settimana
Cambiamento di umore soggettivo dopo ogni sessione.
4 giorni lungo 1 settimana
Scala analogica visiva: stato emotivo. Modifica le sessioni pre-post.
Lasso di tempo: 4 giorni lungo 1 settimana
affetto positivo, affetto negativo, benessere e calma (scala Likert a 5 punti)
4 giorni lungo 1 settimana
Scala analogica visiva: disagio fisico. Modifica le sessioni pre-post.
Lasso di tempo: 4 giorni lungo 1 settimana
affaticamento, dolore e nausea-vomito (scala Likert a 5 punti)
4 giorni lungo 1 settimana
Scala analogica visiva: soddisfazione per la sessione
Lasso di tempo: 4 giorni lungo 1 settimana
piacevolezza e utilità percepita (scala Likert a 5 punti)
4 giorni lungo 1 settimana
Satisfaction with Intervention Scale (versione adattata di Borkovec e Nau's, 1972).
Lasso di tempo: 1 settimana
soddisfazione, raccomandazione, utilità e disagio (scala Likert a 5 punti)
1 settimana
Termometro di emergenza (Roth et al., 1998).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1 settimana
Modifica dal basale a 1 settimana
Percezione del tempo (basata su Bayés et al., 1997).
Lasso di tempo: 4 giorni lungo 1 settimana
I partecipanti devono indicare la durata della sessione (in minuti). Il ricercatore registra anche una misura oggettiva del lasso di tempo.
4 giorni lungo 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rosa María Baños Rivera

Collaboratori

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONCOTIC-II

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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