Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung des emotionalen Wohlbefindens bei hospitalisierten Krebspatienten durch Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT)

31. März 2017 aktualisiert von: Rosa María Baños Rivera

Evaluierung einer kurzen psychologischen Intervention, die IKT nutzt, um das Wohlbefinden von Krebspatienten im Krankenhaus zu verbessern

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kurzen psychologischen Intervention zu testen, die aus zwei therapeutischen Modulen (virtuelle Umgebungen und Erinnerungstechniken) besteht, um das Wohlbefinden von erwachsenen Krebspatienten im Krankenhaus zu fördern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Bedingungen zugeordnet: Interventionsbedingung und Kontrollbedingung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit einer Krebsdiagnose
  • Krankenhausaufenthalt für mindestens 1 Woche
  • Karnofsky-Funktionszustand ≥50
  • Lebenserwartung ≥2 Monate

Ausschlusskriterien:

  • schwere Psychopathologie
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Psychologische Intervention, bestehend aus vier Sitzungen über eine Woche. Zu Erinnerungszwecken können die Teilnehmer mit virtuellen Umgebungen und einem Multimediasystem interagieren.
Verhalten: Virtuelle Realität (VR) und Erinnerungsintervention
Die erste und dritte Sitzung sind der Erinnerung an positive und bedeutungsvolle persönliche Erfahrungen gewidmet. Die zweite und vierte Sitzung sind durch den Einsatz von VR auf positive Emotionen ausgerichtet. Die Teilnehmer können die virtuelle Umgebung auswählen, mit der sie arbeiten möchten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten die medizinische Versorgung durch das Krankenhaus. Nach einer Woche haben sie die Möglichkeit, die psychologische Intervention in Anspruch zu nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; angepasste Version von Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Woche
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Woche
Fordyce-Glücksskala (Fordyce, 1988).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Woche
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala: Stimmung.
Zeitfenster: 4 Tage in 1 Woche
Subjektive Stimmungsänderung nach jeder Sitzung.
4 Tage in 1 Woche
Visuelle Analogskala: Emotionaler Zustand. Ändern Sie die Pre-Post-Sitzungen.
Zeitfenster: 4 Tage in 1 Woche
positiver Affekt, negativer Affekt, Wohlbefinden und Ruhe (5-Punkte-Likert-Skala)
4 Tage in 1 Woche
Visuelle Analogskala: Körperliche Beschwerden. Ändern Sie die Pre-Post-Sitzungen.
Zeitfenster: 4 Tage in 1 Woche
Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit-Erbrechen (5-Punkte-Likert-Skala)
4 Tage in 1 Woche
Visuelle Analogskala: Zufriedenheit mit der Sitzung
Zeitfenster: 4 Tage in 1 Woche
Angenehmheit und wahrgenommener Nutzen (5-Punkte-Likert-Skala)
4 Tage in 1 Woche
Zufriedenheit mit der Interventionsskala (adaptierte Version von Borkovec und Nau, 1972).
Zeitfenster: 1 Woche
Zufriedenheit, Empfehlung, Nutzen und Unbehagen (5-Punkte-Likert-Skala)
1 Woche
Notthermometer (Roth et al., 1998).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 1 Woche
Änderung vom Ausgangswert auf 1 Woche
Zeitwahrnehmung (basierend auf Bayés et al., 1997).
Zeitfenster: 4 Tage in 1 Woche
Der Teilnehmer muss die Sitzungsdauer (in Minuten) angeben. Ein objektives Maß für die Zeitspanne wird vom Forscher ebenfalls registriert.
4 Tage in 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rosa María Baños Rivera

Mitarbeiter

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONCOTIC-II

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Realität (VR) und Erinnerungsintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren