Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalahoidossa olevien syöpäpotilaiden emotionaalisen hyvinvoinnin edistäminen tieto- ja viestintätekniikan (ICT) avulla

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rosa María Baños Rivera

Arviointi lyhyestä psykologisesta interventiosta, joka käyttää tieto- ja viestintätekniikkaa parantamaan sairaalahoidossa olevien syöpäpotilaiden hyvinvointia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahdesta terapeuttisesta moduulista (virtuaaliset ympäristöt ja muistutustekniikat) koostuvan lyhyen psykologisen intervention tehokkuutta sairaalahoidossa olevien aikuisten syöpäpotilaiden hyvinvoinnin edistämiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ehtoon: interventioehto ja kontrolliehto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joilla on mikä tahansa syöpädiagnoosi
  • sairaalahoidossa vähintään 1 viikon ajan
  • Karnofskyn toimintatila ≥50
  • elinajanodote ≥2 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava psykopatologia
  • kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Psykologinen interventio koostuu neljästä istunnosta yhden viikon aikana. Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristöjen ja multimediajärjestelmän kanssa muistotarkoituksessa.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuus (VR) ja muistutusinterventio
Ensimmäinen ja kolmas istunto on omistettu positiivisten ja merkityksellisten henkilökohtaisten kokemusten muistamiseen. Toinen ja neljäs istunto suuntautuvat positiivisiin tunteisiin VR:n avulla. Osallistujat voivat valita virtuaaliympäristön, jossa työskentelevät.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat sairaalan toimittaman lääkintähoidon. Viikon kuluttua heillä on mahdollisuus saada psykologinen interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; muokattu versio teoksesta Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikkoon
Muutos lähtötasosta 1 viikkoon
Fordycen onnellisuusasteikko (Fordyce, 1988).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikkoon
Muutos lähtötasosta 1 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko: mieliala.
Aikaikkuna: 4 päivää 1 viikon ajan
Subjektiivinen mielialan muutos jokaisen istunnon jälkeen.
4 päivää 1 viikon ajan
Visuaalinen analoginen asteikko: Emotionaalinen tila. Muuta julkaisua edeltäviä istuntoja.
Aikaikkuna: 4 päivää 1 viikon ajan
positiivinen vaikutelma, negatiivinen vaikutus, hyvinvointi ja rauhallisuus (5 pisteen Likert-asteikko)
4 päivää 1 viikon ajan
Visuaalinen analoginen asteikko: Fyysinen epämukavuus. Muuta julkaisua edeltäviä istuntoja.
Aikaikkuna: 4 päivää 1 viikon ajan
väsymys, kipu ja pahoinvointi-oksentelu (5-pisteinen Likert-asteikko)
4 päivää 1 viikon ajan
Visual Analog Scale: Tyytyväisyys istuntoon
Aikaikkuna: 4 päivää 1 viikon ajan
miellyttävyys ja koettu hyödyllisyys (5 pisteen Likert-asteikko)
4 päivää 1 viikon ajan
Satisfaction with Intervention Scale (sovitettu versio Borkovec ja Nau's, 1972).
Aikaikkuna: 1 viikko
tyytyväisyys, suositus, hyödyllisyys ja epämukavuus (5 pisteen Likert-asteikko)
1 viikko
Distress Thermometer (Roth et ai., 1998).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikkoon
Muutos lähtötasosta 1 viikkoon
Aikakäsitys (perustuu Bayés et al., 1997).
Aikaikkuna: 4 päivää 1 viikon ajan
Osallistujien on ilmoitettava istunnon kesto (minuutteina). Tutkija rekisteröi myös objektiivisen ajan mittaan.
4 päivää 1 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rosa María Baños Rivera

Yhteistyökumppanit

Universitat Jaume I
Universitat Politècnica de València
Hospital Clínica Benidorm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCOTIC-II

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus (VR) ja muistutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa