Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'utilisation de la technologie mobile chez les patients asthmatiques adultes

29 juillet 2024 mis à jour par: CoheroHealth

Évaluation de l'utilisation de la technologie mobile chez les patients asthmatiques adultes : une étude d'observation à distance

Le but de l'étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation à domicile de la technologie Cohero mHealth (santé mobile), qui consiste en un capteur de consommation de médicaments connecté Bluetooth Low Energy (HerotrackerTM) qui surveille la consommation de médicaments à domicile, application mobile (BreatheSmart) qui envoie des rappels en temps réel, et spiromètre mobile (mSpirometer) qui mesure la fonction pulmonaire, à travers un format d'étude d'observation virtuelle afin d'améliorer l'engagement des patients avec la plateforme pour une utilisation durable et motiver les sujets à gérer eux-mêmes leur maladie .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude se compose d'un groupe interventionnel et les 104 sujets seront inclus dans ce groupe. Tous les sujets seront fournis avec le package HeroTracker, qui comprend :

  1. Capteur HeroTracker qui compte la dose et surveille l'observance des médicaments en temps réel
  2. Spiromètre mobile offrant une surveillance à distance de la fonction pulmonaire de qualité clinique
  3. Application mobile BreatheSmart qui envoie des alertes aux sujets en temps réel et permet aux patients de répondre à des questionnaires/enquêtes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • Cohero Health, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Hommes et femmes adultes (âgés de ≥ 18 ans)
  • Diagnostic d'asthme depuis au moins 6 mois
  • Utilisation de CSI (corticostéroïdes inhalés) pendant au moins 3 mois
  • Utilisation d'un aérosol-doseur sous pression (pMDI) compatible avec le Cohero mHealth HerotrackerTM
  • Posséder un smartphone compatible (iOS 8.0 ou supérieur et Android 4.3 ou supérieur)

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • Langue principale autre que l'anglais (l'application mobile BreatheSmart est actuellement disponible uniquement en anglais)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respirez intelligemment

104 sujets bénéficieront de la plateforme BreatheSmart, qui se compose de :

  1. Capteur HeroTracker qui surveille en temps réel l’observance des médicaments contre l’asthme
  2. Application mobile BreatheSmart qui fournit aux patients des alertes en temps réel, des informations environnementales (météo, pollution, etc.) et la possibilité de remplir des questionnaires/enquêtes.
Dispositif: Respirez intelligemment
BreatheSmart est un système complet de surveillance de l'asthme qui combine un dispositif médical et une application mobile conçue pour être utilisée avec les appareils mobiles Apple et Android. Le dispositif médical se connecte à l'application mobile via Bluetooth pour faciliter la collecte des informations contrôlées sur l'observance des médicaments, l'utilisation des médicaments de secours et le contrôle de l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois
Déterminer le changement dans le test de contrôle de l'asthme (ACT), un test d'asthme validé, chez les sujets utilisant le système BreatheSmart de la ligne de base à 3 mois.
3 mois
Changement dans l'utilisation des médicaments de secours
Délai: 3 mois
Déterminer le changement dans l'utilisation des médicaments de secours chez les sujets utilisant le système BreatheSmart entre le départ et 3 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'observance du traitement de contrôle
Délai: 3 mois
Obtenez le pourcentage d'observance du traitement (qui varie de 0 à 100 %) aux corticostéroïdes inhalés (CSI) pour l'asthme au départ jusqu'à 3 mois.
3 mois
Acceptabilité du système BreatheSmart
Délai: 3 mois
Questionnaire d'acceptabilité (livré via l'application mobile BreatheSmart) qui comprend l'opinion des sujets sur la plateforme, les fonctionnalités, la convivialité et l'utilité.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CoheroHealth

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne Tam, MPH, Cohero Health, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017 Observational Study 1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Respirez intelligemment

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner