Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití mobilních technologií u dospělých pacientů s astmatem

29. července 2024 aktualizováno: CoheroHealth

Hodnocení využití mobilních technologií u dospělých pacientů s astmatem: Vzdálená observační studie

Účelem studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost domácího používání technologie Cohero mHealth (mobilní zdraví), která se skládá z Bluetooth Low Energy připojeného senzoru užívání léků (HerotrackerTM), který monitoruje domácí užívání léků, mobilní aplikace (BreatheSmart), která zasílá připomenutí v reálném čase, a mobilní spirometr (mSpirometr), který měří plicní funkce, prostřednictvím formátu virtuální pozorovací studie s cílem zlepšit zapojení pacientů do platformy pro udržitelné používání a motivovat subjekty k samostatnému řízení své nemoci .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá z jedné intervenční skupiny a do této skupiny bude zahrnuto všech 104 subjektů. Všem subjektům bude poskytnut balíček HeroTracker, který obsahuje:

  1. Senzor HeroTracker, který počítá dávkování a monitoruje dodržování léků v reálném čase
  2. Mobilní spirometr, který nabízí vzdálené monitorování plicních funkcí na klinické úrovni
  3. Mobilní aplikace BreatheSmart, která zasílá subjektům upozornění v reálném čase a umožňuje pacientům odpovídat na dotazníky / průzkumy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Cohero Health, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Dospělí muži a ženy (ve věku ≥ 18 let)
  • Diagnóza astmatu po dobu nejméně 6 měsíců
  • ICS (inhalační kortikosteroidy) užívání po dobu minimálně 3 měsíců
  • Použití tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou (pMDI) kompatibilního s Cohero mHealth HerotrackerTM
  • Mít kompatibilní smartphone (iOS 8.0 nebo vyšší a Android 4.3 nebo vyšší)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během období studie
  • Primární jazyk jiný než angličtina (mobilní aplikace BreatheSmart je aktuálně dostupná pouze v angličtině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BreatheSmart

104 subjektům bude poskytnuta platforma BreatheSmart, která se skládá z:

  1. Senzor HeroTracker, který v reálném čase monitoruje dodržování léků na astma
  2. Mobilní aplikace BreatheSmart, která pacientům poskytuje upozornění v reálném čase, informace o životním prostředí (počasí, znečištění atd.) a možnost vyplňovat dotazníky / průzkumy.
Přístroj: BreatheSmart
BreatheSmart je komplexní systém monitorování astmatu, který kombinuje lékařské zařízení a mobilní aplikaci, které jsou navrženy pro použití s ​​mobilními zařízeními Apple a Android. Lékařské zařízení se připojuje k mobilní aplikaci pomocí Bluetooth, aby se usnadnilo shromažďování kontrolovaného dodržování léků, použití záchranných léků a kontrola astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontroly astmatu
Časové okno: 3 měsíce
Určete změnu v testu kontroly astmatu (ACT), validovaném testu astmatu, u subjektů používajících systém BreatheSmart od výchozí hodnoty do 3 měsíců.
3 měsíce
Změna v užívání záchranné medikace
Časové okno: 3 měsíce
Určete změnu v užívání záchranné medikace u subjektů systému BreatheSmart od výchozí hodnoty do 3 měsíců.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v adherenci k medikaci
Časové okno: 3 měsíce
Získejte procento adherence k léčbě (v rozmezí od 0 do 100 %) na inhalační kortikosteroidy proti astmatu (ICS) od začátku do 3 měsíců.
3 měsíce
Přijatelnost systému BreatheSmart
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník přijatelnosti (doručovaný prostřednictvím mobilní aplikace BreatheSmart), který zahrnuje názory subjektů na platformu, funkce, použitelnost a užitečnost.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CoheroHealth

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne Tam, MPH, Cohero Health, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017 Observational Study 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BreatheSmart

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit