Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykorzystania technologii mobilnej u dorosłych pacjentów z astmą

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: CoheroHealth

Ocena wykorzystania technologii mobilnej u dorosłych pacjentów z astmą: zdalne badanie obserwacyjne

Celem badania jest określenie wykonalności i dopuszczalności stosowania w domu technologii Cohero mHealth (mobilne zdrowie), która składa się z podłączonego przez Bluetooth Low Energy czujnika zażywania leków (HerotrackerTM), który monitoruje zażywanie leków w domu, aplikacja mobilna (BreatheSmart), która wysyła przypomnienia w czasie rzeczywistym, oraz mobilny spirometr (mSpirometer), który mierzy czynność płuc, poprzez wirtualny format badania obserwacyjnego w celu poprawy zaangażowania pacjentów w platformę do zrównoważonego użytkowania i motywowania pacjentów do samodzielnego radzenia sobie z chorobą .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z jednej grupy interwencyjnej i do tej grupy zostaną włączone wszystkie 104 osoby. Wszyscy pacjenci otrzymają pakiet HeroTracker, który obejmuje:

  1. Czujnik HeroTracker, który zlicza dawki i monitoruje przestrzeganie zaleceń lekarskich w czasie rzeczywistym
  2. Mobilny spirometr umożliwiający zdalne monitorowanie czynności płuc na poziomie klinicznym
  3. Aplikacja mobilna BreatheSmart, która wysyła pacjentom powiadomienia w czasie rzeczywistym i umożliwia pacjentom odpowiadanie na kwestionariusze/ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Cohero Health, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku ≥ 18 lat)
  • Rozpoznanie astmy od co najmniej 6 miesięcy
  • ICS (kortykosteroid wziewny) stosować przez co najmniej 3 miesiące
  • Użycie inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką (pMDI) kompatybilnego z Cohero mHealth HerotrackerTM
  • Posiadać kompatybilny smartfon (iOS 8.0 lub nowszy i Android 4.3 lub nowszy)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie badania
  • Podstawowy język inny niż angielski (aplikacja mobilna BreatheSmart jest obecnie dostępna tylko w języku angielskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychaj mądrze

Platforma BreatheSmart zostanie udostępniona 104 podmiotom, na które składają się:

  1. Czujnik HeroTracker monitorujący w czasie rzeczywistym stosowanie leków na astmę
  2. Aplikacja mobilna BreatheSmart, która zapewnia pacjentom alerty w czasie rzeczywistym, informacje o środowisku (pogoda, zanieczyszczenia itp.) oraz możliwość wypełniania kwestionariuszy/ankiet.
Urządzenie: Oddychaj mądrze
BreatheSmart to kompleksowy system monitorowania astmy, będący połączeniem urządzenia medycznego i aplikacji mobilnej, przeznaczonej do użytku z urządzeniami mobilnymi Apple i Android. Urządzenie medyczne łączy się z aplikacją mobilną za pomocą Bluetooth, aby ułatwić gromadzenie danych dotyczących kontrolowanego przyjmowania leków, stosowania leków doraźnych i kontroli astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określ zmianę w teście kontroli astmy (ACT), zwalidowanym teście na astmę, u osób korzystających z systemu BreatheSmart od wartości początkowej do 3 miesięcy.
3 miesiące
Zmiana w stosowaniu leków doraźnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Określ zmianę w stosowaniu leków doraźnych u pacjentów korzystających z systemu BreatheSmart od wartości początkowej do 3 miesięcy.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uzyskać procent przestrzegania zaleceń lekarskich (w zakresie 0–100%) w przypadku wziewnych kortykosteroidów na astmę (ICS) na początku leczenia do 3 miesięcy.
3 miesiące
Akceptowalność systemu BreatheSmart
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz akceptacji (dostarczany za pośrednictwem aplikacji mobilnej BreatheSmart), który zawiera opinię uczestników na temat platformy, funkcji, użyteczności i przydatności.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CoheroHealth

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne Tam, MPH, Cohero Health, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017 Observational Study 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddychaj mądrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj