Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af brugen af ​​mobil teknologi hos voksne astmapatienter

29. juli 2024 opdateret af: CoheroHealth

Vurdering af brugen af ​​mobil teknologi hos voksne astmapatienter: En fjernobservationsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​hjemmebrug af Cohero mHealth (mobil sundhed) teknologien, som består af en Bluetooth Low Energy tilsluttet medicinbrugssensor (HerotrackerTM), der overvåger medicinbrug i hjemmet, mobilapplikation (BreatheSmart), der sender realtidspåmindelser, og mobilspirometer (mSpirometer), der måler lungefunktion, gennem et virtuelt observationsstudieformat for at forbedre patientens engagement med platformen for bæredygtig brug og motivere forsøgspersoner til selv at håndtere deres sygdom .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af én interventionsgruppe, og alle 104 forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne gruppe. Alle emner vil blive forsynet med HeroTracker-pakken, som inkluderer:

  1. HeroTracker-sensor, der tæller dosis og overvåger overholdelse af medicin i realtid
  2. Mobilt spirometer, der tilbyder fjernovervågning af lungefunktion i klinisk kvalitet
  3. BreatheSmart mobilapplikation, der sender emner i realtid og giver patienter mulighed for at svare på spørgeskemaer/undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Cohero Health, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Mandlige og kvindelige voksne (i alderen ≥ 18 år)
  • Diagnose af astma i mindst 6 måneder
  • ICS (inhaleret kortikosteroid) brug i mindst 3 måneder
  • Brug af en inhalator med afmålt dosis under tryk (pMDI), der er kompatibel med Cohero mHealth HerotrackerTM
  • Besidde en kompatibel smartphone (iOS 8.0 eller nyere og Android 4.3 eller nyere)

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Primært andet sprog end engelsk (BreatheSmart-mobilappen er i øjeblikket kun tilgængelig på engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BreatheSmart

104 forsøgspersoner vil blive forsynet med BreatheSmart-platformen, som består af:

  1. HeroTracker-sensor, der overvåger overholdelse af astmamedicin i realtid
  2. BreatheSmart mobilapplikation, der giver patienterne alarmer i realtid, miljøoplysninger (vejr, forurening osv.) og muligheden for at udfylde spørgeskemaer/undersøgelser.
Enhed: BreatheSmart
BreatheSmart er et omfattende astmaovervågningssystem, der kombinerer en medicinsk enhed og en mobilapplikation, der er designet til brug med Apple- og Android-mobilenheder. Den medicinske enhed opretter forbindelse til mobilapplikationen ved hjælp af Bluetooth for at lette indsamlingen af ​​kontrolleret medicinoverholdelse, brug af redningsmedicin og astmakontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i astmakontrol
Tidsramme: 3 måneder
Bestem ændringer i astmakontroltesten (ACT), en valideret astmatest, hos forsøgspersoner, der bruger BreatheSmart-systemet fra baseline til 3 måneder.
3 måneder
Ændring i brugen af ​​redningsmedicin
Tidsramme: 3 måneder
Bestem ændringer i brugen af ​​redningsmedicin hos forsøgspersoner med BreatheSmart-systemet fra baseline til 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overholdelse af kontrollerende medicin
Tidsramme: 3 måneder
Opnå medicinadhærensprocent (som varierer fra 0-100%) til astmainhalerede kortikosteroider (ICS) ved baseline til 3 måneder.
3 måneder
Acceptabilitet af BreatheSmart-systemet
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema om acceptabilitet (leveret gennem BreatheSmart-mobilapplikationen), der inkluderer forsøgspersonernes mening om platformen, funktioner, brugervenlighed og anvendelighed.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CoheroHealth

Efterforskere

  • Studieleder: Anne Tam, MPH, Cohero Health, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017 Observational Study 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BreatheSmart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner