Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitekniikan käytön arviointi aikuisilla astmapotilailla

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: CoheroHealth

Mobiiliteknologian käytön arviointi aikuisilla astmapotilailla: etähavainnointitutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Cohero mHealth (mobiiliterveys) -teknologian kotikäytön toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joka koostuu Bluetooth Low Energy -yhteyteen kytketystä lääkitysanturista (HerotrackerTM), joka valvoo kotilääkkeiden käyttöä, mobiilisovellus (BreatheSmart), joka lähettää reaaliaikaisia ​​muistutuksia, ja mobiili spirometri (mSpirometer), joka mittaa keuhkojen toimintaa virtuaalisen havainnointitutkimusmuodon kautta parantaakseen potilaiden sitoutumista alustaan ​​kestävään käyttöön ja motivoidakseen koehenkilöitä itse hoitamaan sairautensa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu yhdestä interventioryhmästä ja kaikki 104 koehenkilöä otetaan mukaan tähän ryhmään. Kaikille aiheille toimitetaan HeroTracker-paketti, joka sisältää:

  1. HeroTracker-anturi, joka laskee annoksen ja tarkkailee reaaliaikaista lääkityksen noudattamista
  2. Siirrettävä spirometri, joka mahdollistaa kliinisen tason keuhkojen toiminnan etäseurannan
  3. BreatheSmart-mobiilisovellus, joka lähettää koehenkilöille reaaliaikaisia ​​hälytyksiä ja antaa potilaille mahdollisuuden vastata kyselyihin / kyselyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Cohero Health, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Aikuiset miehet ja naiset (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Astmadiagnoosi vähintään 6 kuukautta
  • ICS (inhaloitava kortikosteroidi) käyttö vähintään 3 kuukauden ajan
  • Cohero mHealth HerotrackerTM:n kanssa yhteensopivan paineistetun mittariannosinhalaattorin (pMDI) käyttö
  • Sinulla on yhteensopiva älypuhelin (iOS 8.0 tai uudempi ja Android 4.3 tai uudempi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
  • Ensisijainen kieli muu kuin englanti (BreatheSmart-mobiilisovellus on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BreatheSmart

104 koehenkilölle tarjotaan BreatheSmart-alusta, joka koostuu:

  1. HeroTracker-anturi, joka valvoo reaaliaikaista astmalääkityksen noudattamista
  2. Siirrettävä spirometri, joka mahdollistaa kliinisen tason keuhkojen toiminnan etäseurannan
  3. BreatheSmart-mobiilisovellus, joka tarjoaa potilaille reaaliaikaisia ​​hälytyksiä, ympäristötietoja (sää, saaste jne.) ja mahdollisuuden täyttää kyselylomakkeita / kyselyitä.
Laite: BreatheSmart
BreatheSmart on kattava astman seurantajärjestelmä, jossa yhdistyvät iOS- ja Android-käyttöjärjestelmien kanssa käytettäväksi suunniteltu lääketieteellinen laite, mobiilisovellus ja mobiilispirometria. Bluetoothin avulla laitteet synkronoidaan mobiilisovelluksen kanssa helpottaakseen kontrolloitujen lääkkeiden noudattamisen, pelastuslääkkeiden käytön, keuhkojen toimintatietojen ja astman hallinnan keräämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä muutos astman kontrollitestissä (ACT), validoidussa astmatestissä, BreatheSmart-järjestelmää käyttävillä koehenkilöillä lähtötasosta 3 kuukauteen.
3 kuukautta
Muutos pelastuslääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritä muutos pelastuslääkityksen käytössä BreatheSmart-järjestelmän koehenkilöillä lähtötasosta 3 kuukauteen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos säätimen lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hanki lääkityksen sitoutumisprosentti (joka vaihtelee välillä 0-100 %) astman inhaloitaviin kortikosteroideihin (ICS) lähtötilanteessa 3 kuukauteen.
3 kuukautta
BreatheSmart-järjestelmän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyväksyttävyyskysely (toimitettu BreatheSmart-mobiilisovelluksen kautta), joka sisältää koehenkilöiden mielipiteet alustasta, ominaisuuksista, käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CoheroHealth

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne Tam, MPH, Cohero Health, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017 Observational Study 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BreatheSmart

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa