Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av användningen av mobil teknik hos vuxna astmapatienter

29 juli 2024 uppdaterad av: CoheroHealth

Bedömning av användningen av mobil teknik hos vuxna astmapatienter: En fjärrobservationsstudie

Syftet med studien är att fastställa genomförbarheten och acceptansen för hemmabruk av Cohero mHealth-teknologin (mobil hälsa), som består av en Bluetooth Low Energy-ansluten sensor för medicinanvändning (HerotrackerTM) som övervakar medicinanvändning hemma, mobilapplikation (BreatheSmart) som skickar realtidspåminnelser och mobil spirometer (mSpirometer) som mäter lungfunktion, genom ett virtuellt observationsstudieformat för att förbättra patientens engagemang med plattformen för hållbar användning och motivera försökspersoner att själv hantera sin sjukdom .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien består av en interventionsgrupp och alla 104 försökspersoner kommer att inkluderas i denna grupp. Alla ämnen kommer att förses med HeroTracker-paketet, som inkluderar:

  1. HeroTracker-sensor som räknar dosering och övervakar medicinvidhäftning i realtid
  2. Mobil spirometer som erbjuder fjärrövervakning av lungfunktion av klinisk kvalitet
  3. BreatheSmart mobilapplikation som skickar ämnen i realtid och låter patienter svara på frågeformulär/enkäter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • Cohero Health, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Manliga och kvinnliga vuxna (åldern ≥ 18 år)
  • Diagnos av astma i minst 6 månader
  • ICS (inhalerad kortikosteroid) användning i minst 3 månader
  • Användning av en trycksatt doserad inhalator (pMDI) kompatibel med Cohero mHealth HerotrackerTM
  • Har en kompatibel smartphone (iOS 8.0 eller senare och Android 4.3 eller senare)

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden
  • Andra primära språk än engelska (BreatheSmart-mobilappen är för närvarande endast tillgänglig på engelska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andas smart

104 försökspersoner kommer att förses med BreatheSmart-plattformen, som består av:

  1. HeroTracker-sensor som övervakar vidhäftning av astmamedicin i realtid
  2. BreatheSmart mobilapplikation som ger patienterna varningar i realtid, miljöinformation (väder, föroreningar, etc.) och möjligheten att fylla i frågeformulär/enkäter.
Enhet: Andas smart
BreatheSmart är ett omfattande astmaövervakningssystem som kombinerar en medicinsk enhet och en mobilapplikation som är designad för användning med Apple och Android mobila enheter. Den medicinska enheten ansluts till mobilapplikationen med Bluetooth för att underlätta insamlingen av kontrollerad medicinering, användning av räddningsmedicin och astmakontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i astmakontrollen
Tidsram: 3 månader
Fastställ förändring i astmakontrolltestet (ACT), ett validerat astmatest, hos försökspersoner som använder BreatheSmart-systemet från baslinjen till 3 månader.
3 månader
Förändring i användningen av räddningsmedicin
Tidsram: 3 månader
Fastställ förändring i användningen av räddningsmedicin hos försökspersoner med BreatheSmart-systemet från baslinjen till 3 månader.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i följsamheten vid kontrollmedicin
Tidsram: 3 månader
Skaffa medicinadherensprocent (som sträcker sig från 0-100%) till astmainhalerade kortikosteroider (ICS) vid baslinjen till 3 månader.
3 månader
Acceptans av BreatheSmart-systemet
Tidsram: 3 månader
Enkät om acceptans (levereras genom mobilapplikationen BreatheSmart) som inkluderar försökspersoners åsikter om plattformen, funktioner, användbarhet och användbarhet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CoheroHealth

Utredare

  • Studierektor: Anne Tam, MPH, Cohero Health, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017 Observational Study 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andas smart

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera