Utiliser une technologie prête à l'emploi pour améliorer la gestion du diabète dans une population rurale

Hypothèse : Intervenir auprès d'une population rurale de soins primaires avec un outil de télésanté cliniquement validé (Epharmix Diabetes) qui trie les patients de manière algorithmique et facilite la communication patient-prestataire entraînera une amélioration statistiquement significative des indicateurs de contrôle du diabète.

Étudier le design

• Type d'étude : Étude croisée expérimentale non contrôlée (intervention par rapport à la norme de soins pour la clinique)
• Objectif principal : diminuer la glycémie préprandiale moyenne auto-testée et l'HgbA1C
• Objectif secondaire : diminution du nombre de visites aux urgences liées à la maladie, diminution du nombre de mesures de glycémie autodéclarées en dehors de l'objectif
• Durée : 3 mois + 1 mois de période d'inscription
• Sécurité : le protocole sera sous la direction de l'Institutional Review Board (IRB) de l'Université du Missouri. Tous les patients seront référés au service des urgences si des taux de glycémie dangereux sont signalés. Toutes les informations sont cryptées et conformes à la HIPAA.
• Taille de l'échantillon : L'analyse des flux de la clinique estime que 61 patients sont éligibles pour l'étude (5 prestataires, en supposant que 30 % des patients éligibles qui répondent aux critères d'inclusion pendant la période d'inscription de 4 semaines sont intéressés), avec 50 patients susceptibles de rester dans l'étude (taux de rétention de 80 %).
• Analyse de puissance : sur la base des données pilotes et en supposant une erreur alpha = 0,05, cette étude aura une puissance statistique supérieure à 80 % pour détecter les différences dans les populations en utilisant seulement 20 patients avec une taille d'effet détectable minimale (diminution de l'HgbA1C) de 0,7 %

Méthodologie

• L'enquêteur fournira aux cliniques de médecine familiale de Mercy un résumé d'une page et une publicité de l'intervention. À un moment donné au cours d'une rencontre clinique avec un patient avec un diagnostic existant ou nouveau de diabète, les fournisseurs inviteront le patient à participer à ce projet d'intégration communautaire. Les prestataires maintiendront une liste des patients intéressés par l'étude avec les numéros de téléphone correspondants et l'investigateur ajoutera régulièrement des patients à l'étude.
• Au cours d'une période d'étude de 3 mois, les patients interagiront avec le système de télésanté deux fois par jour, saisissant leur glycémie lorsqu'ils y seront invités. Comme recommandé par les médecins de Mercy, l'investigateur enverra un message aux médecins une fois par semaine avec un résumé de leurs patients à risque via la boîte de réception du dossier médical électronique (DME) existant pour s'intégrer plus facilement au flux clinique existant.
• HgbA1c sera mesuré avant le début de l'intervention et sera mesuré dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention.
• Les fournisseurs seront avisés par le système lorsque les patients seront triés comme étant « à haut risque », c'est-à-dire en dehors d'une plage présélectionnée de taux de glycémie autodéclarés. Les prestataires peuvent alors être automatiquement connectés à ces patients pour titrer le contrôle de la glycémie.
• À la fin de l'étude, les nouvelles réponses glycémiques moyennes autodéclarées seront comparées à ces moyennes avant l'intervention et aux moyennes cliniques pour les patients atteints de diabète. De plus, les niveaux d'HgbA1C seront comparés avant et après l'intervention.
• Les résultats seront analysés et les conclusions seront présentées aux parties prenantes participantes lors d'une séance d'affiches.