Brug af hyldevareteknologi til at forbedre diabetesbehandlingen i en landbefolkning

Hypotese: Intervenering i en primær plejebefolkning på landet med et klinisk valideret telehealth-værktøj (Epharmix Diabetes), der algoritmisk triagerer patienter og letter kommunikation mellem patient og udbyder, vil resultere i en statistisk signifikant forbedring af indikatorerne for diabeteskontrol.

Studere design

• Undersøgelsestype: Eksperimentel, ikke-kontrolleret overkrydsningsundersøgelse (intervention vs. standardbehandling i klinikken)
• Primært mål: sænke det gennemsnitlige selvtestede præ-prandiale blodsukkerniveau og HgbA1C
• Sekundært mål: reduceret antal sygdomsrelaterede skadestuebesøg (ER), reduceret antal selvrapporterede blodsukkermålinger uden for målet
• Varighed: 3 måneder + 1 måneds tilmeldingsperiode
• Sikkerhed: Protokollen vil være under ledelse af University of Missouri Institutional Review Board (IRB). Alle patienter vil blive henvist til skadestuen, hvis der rapporteres om usikre blodsukkerniveauer. Alle oplysninger er krypteret og HIPAA-kompatibel.
• Prøvestørrelse: Klinikflowanalyse estimerer 61 patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen (5 udbydere, forudsat at 30 % af de kvalificerede patienter, der opfylder inklusionskriterier i løbet af en 4-ugers tilmeldingsperiode, er interesseret), med 50 patienter, der sandsynligvis vil blive i undersøgelsen (80 % retentionsrate).
• Effektanalyse: Baseret på pilotdata og antagelse af en alfa-fejl = 0,05, vil denne undersøgelse have mere end 80 % statistisk evne til at detektere forskelle i populationer med kun 20 patienter med en minimal påviselig effektstørrelse (fald i HgbA1C) på 0,7 %

Metodik

• Efterforskeren vil forsyne familiepraksisklinikker på Mercy med et resumé på én side og reklame for interventionen. På et tidspunkt under et klinisk møde med en patient med en eksisterende eller ny diagnose af diabetes, vil udbydere invitere patienten til at deltage i dette Community Integration Project. Udbydere vil vedligeholde en liste over patienter, der er interesserede i undersøgelsen, med tilsvarende telefonnumre, og investigator vil regelmæssigt tilføje patienter til undersøgelsen.
• I løbet af en 3-måneders undersøgelsesperiode vil patienterne interagere med telesundhedssystemet to gange dagligt og indtaste blodsukkerniveauer, når de bliver bedt om det. Som anbefalet af læger hos Mercy, vil efterforskeren sende en besked til lægerne en gang om ugen med en fordøjelse af deres patienter i risikozonen gennem den eksisterende elektroniske medicinske journal (EMR) indbakke for nemmere at integrere med eksisterende klinikflow.
• HgbA1c vil blive målt før påbegyndelse af intervention og vil blive målt inden for 7 dage efter afsluttet intervention.
• Udbydere vil blive underrettet af systemet, når patienter triageres til at være "højrisiko", det vil sige uden for et forudvalgt interval af selvrapporterede blodsukkerniveauer. Udbydere kan derefter automatisk forbindes med disse patienter for at titrere blodsukkerkontrollen.
• Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil nye gennemsnitlige selvrapporterede blodsukkerresponser blive sammenlignet med disse gennemsnit før intervention og med klinikgennemsnit for patienter med diabetes. Derudover vil HgbA1C-niveauer blive sammenlignet før og efter intervention.
• Resultater vil blive analyseret, og konklusioner vil blive præsenteret for deltagende interessenter i en postersession.