Uso de tecnología estándar para mejorar el control de la diabetes en una población rural

Hipótesis: Intervenir en una población rural de atención primaria con una herramienta de telesalud clínicamente validada (Epharmix Diabetes) que clasifica algorítmicamente a los pacientes y facilita la comunicación entre el paciente y el proveedor resultará en una mejora estadísticamente significativa en los indicadores de control de la diabetes.

Diseño del estudio

• Tipo de estudio: estudio cruzado experimental, no controlado (intervención versus estándar de atención para la clínica)
• Objetivo principal: disminuir el nivel promedio de glucosa en sangre preprandial autoevaluado y HgbA1C
• Objetivo secundario: menor número de visitas a la sala de emergencias (ER) relacionadas con la enfermedad, menor número de mediciones de glucosa en sangre autoinformadas fuera del objetivo
• Duración: 3 meses + 1 mes de período de inscripción
• Seguridad: el protocolo estará bajo la dirección de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Missouri. Todos los pacientes serán remitidos al departamento de emergencias si se informan niveles de glucosa en sangre peligrosos. Toda la información está encriptada y cumple con HIPAA.
• Tamaño de la muestra: el análisis de flujo clínico estima 61 pacientes elegibles para el estudio (5 proveedores, asumiendo que el 30 % de los pacientes elegibles que cumplen con los criterios de inclusión durante el período de inscripción de 4 semanas están interesados), con 50 pacientes que probablemente permanecerán en el estudio (tasa de retención del 80 %).
• Análisis de poder: Basado en datos piloto y asumiendo un error alfa = 0.05, este estudio tendrá más del 80 % de poder estadístico para detectar diferencias en poblaciones usando solo 20 pacientes con un tamaño de efecto mínimo detectable (disminución en HgbA1C) de 0.7 %

Metodología

• El investigador proporcionará a las clínicas de medicina familiar de Mercy un resumen de una página y un anuncio de la intervención. En algún momento durante un encuentro clínico con un paciente con un diagnóstico de diabetes existente o nuevo, los proveedores invitarán al paciente a participar en este Proyecto de Integración Comunitaria. Los proveedores mantendrán una lista de pacientes interesados ​​en el estudio con los números de teléfono correspondientes y el investigador agregará pacientes al estudio periódicamente.
• Durante un período de estudio de 3 meses, los pacientes interactuarán con el sistema de telesalud dos veces al día, ingresando los niveles de glucosa en sangre cuando se les solicite. Según lo recomendado por los médicos de Mercy, el investigador enviará un mensaje a los médicos una vez por semana con un resumen de sus pacientes en riesgo a través de la bandeja de entrada de registros médicos electrónicos (EMR) existentes para integrarse más fácilmente con el flujo clínico existente.
• HgbA1c se medirá antes de comenzar la intervención y se medirá dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la intervención.
• El sistema notificará a los proveedores cuando los pacientes sean clasificados como de "alto riesgo", es decir, fuera de un rango preseleccionado de niveles de glucosa en sangre autoinformados. Luego, los proveedores pueden conectarse automáticamente con estos pacientes para valorar el control de la glucosa en sangre.
• Al finalizar el estudio, las nuevas respuestas promedio de glucosa en sangre autoinformadas se compararán con los promedios anteriores a la intervención y con los promedios clínicos para pacientes con diabetes. Además, los niveles de HgbA1C se compararán antes y después de la intervención.
• Se analizarán los resultados y se presentarán las conclusiones a las partes interesadas participantes en una sesión de carteles.