Bruke hylleteknologi for å forbedre diabetesbehandling i en landlig befolkning

Hypotese: Å gripe inn i en primærhelsebefolkning på landsbygda med et klinisk validert telehelseverktøy (Epharmix Diabetes) som algoritmisk triagerer pasienter og letter pasient-leverandørkommunikasjon, vil resultere i en statistisk signifikant forbedring av indikatorene for diabeteskontroll.

Studere design

• Studietype: Eksperimentell, ikke-kontrollert crossover-studie (intervensjon vs. standard for omsorg for klinikken)
• Primært mål: redusere gjennomsnittlig selvtestet pre-prandial blodsukkernivå og HgbA1C
• Sekundært mål: redusert antall sykdomsrelaterte akuttmottak (ER) besøk, redusert antall selvrapporterte blodsukkermålinger utenfor målet
• Varighet: 3 måneder + 1 måned påmeldingsperiode
• Sikkerhet: Protokollen vil være under ledelse av University of Missouri Institutional Review Board (IRB). Alle pasienter vil bli henvist til akuttmottaket dersom det rapporteres om usikre blodsukkernivåer. All informasjon er kryptert og HIPAA-kompatibel.
• Prøvestørrelse: Klinikkflytanalyse anslår 61 pasienter som er kvalifisert for studien (5 leverandører, forutsatt at 30 % av kvalifiserte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i løpet av en 4-ukers registreringsperiode interessert), med 50 pasienter som sannsynligvis vil bli i studien (80 % retensjonsrate).
• Effektanalyse: Basert på pilotdata og forutsatt en alfafeil = 0,05, vil denne studien ha mer enn 80 % statistisk evne til å oppdage forskjeller i populasjoner ved bruk av kun 20 pasienter med en minimum påvisbar effektstørrelse (reduksjon i HgbA1C) på 0,7 %

Metodikk

• Etterforskeren vil forsyne familiepraksisklinikker på Mercy med en én-sides oppsummering og reklame for intervensjonen. På et tidspunkt under et klinisk møte med en pasient med en eksisterende eller ny diagnose av diabetes, vil leverandørene invitere pasienten til å delta i dette samfunnsintegreringsprosjektet. Leverandører vil opprettholde en liste over pasienter som er interessert i studien med tilsvarende telefonnumre, og etterforskeren vil regelmessig legge til pasienter til studien.
• I løpet av en 3-måneders studieperiode vil pasienter samhandle med telehelsesystemet to ganger om dagen, og gå inn i blodsukkernivået når de blir bedt om det. Som anbefalt av leger ved Mercy, vil etterforskeren sende meldinger til legene en gang i uken med et sammendrag av pasientene deres i faresonen gjennom den eksisterende elektroniske medisinske journalen (EMR)-innboksen for enklere å integrere med eksisterende klinikkflyt.
• HgbA1c vil bli målt før intervensjon starter og vil bli målt innen 7 dager etter fullført intervensjon.
• Leverandører vil bli varslet av systemet når pasienter blir testet for å være "høyrisiko", det vil si utenfor et forhåndsvalgt utvalg av selvrapporterte blodsukkernivåer. Leverandører kan da automatisk kobles til disse pasientene for å titrere blodsukkerkontrollen.
• Ved avslutningen av studien vil nye gjennomsnittlige selvrapporterte blodsukkerresponser bli sammenlignet med disse gjennomsnittene før intervensjon og med klinikkgjennomsnitt for pasienter med diabetes. I tillegg vil HgbA1C-nivåer sammenlignes før og etter intervensjon.
• Resultatene vil bli analysert og konklusjonene vil bli presentert for deltakende interessenter i en postersesjon.