Valmiin teknologian hyödyntäminen diabeteksen hallinnan parantamiseksi maaseutuväestössä

Hypoteesi: Maaseudun perusterveydenhuollon väestöön puuttuminen kliinisesti validoidulla etäterveystyökalulla (Epharmix Diabetes), joka tutkii potilaat algoritmisesti ja helpottaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää, johtaa tilastollisesti merkittävään parannukseen diabeteksen hallinnan indikaattoreissa.

Opintojen suunnittelu

• Tutkimustyyppi: Kokeellinen, kontrolloimaton crossover-tutkimus (interventio vs. klinikan hoidon standardi)
• Ensisijainen tavoite: alentaa keskimääräistä itsetestattua verensokeria ennen ateriaa ja HgbA1C:tä
• Toissijainen tavoite: vähentää sairauksiin liittyvien ensiapukäyntien määrää, vähentää itse ilmoittamien verensokerimittausten määrää tavoitteen ulkopuolella
• Kesto: 3 kuukautta + 1 kuukauden ilmoittautumisaika
• Turvallisuus: Protokolla on Missourin yliopiston Institutional Review Boardin (IRB) alaisuudessa. Kaikki potilaat ohjataan ensiapuun, jos verensokeriarvot ovat vaarallisia. Kaikki tiedot ovat salattuja ja HIPAA-yhteensopivia.
• Näytteen koko: Klinikkavirta-analyysi arvioi 61 potilasta, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen (5 palveluntarjoajaa, olettaen, että 30 % kelvollisista potilaista täyttää osallistumiskriteerit neljän viikon ilmoittautumisjakson aikana kiinnostuneita), ja 50 potilasta todennäköisesti jää tutkimukseen (80 %:n pidättymisprosentti).
• Tehoanalyysi: Pilottitietoihin perustuen ja olettaen, että alfa-virhe = 0,05, tällä tutkimuksella on yli 80 % tilastollinen teho populaatioiden erojen havaitsemiseen käyttämällä vain 20 potilasta, joiden havaittavissa olevan vaikutuksen vähimmäiskoko (HgbA1C:n lasku) on 0,7 %.

Metodologia

• Tutkija toimittaa Mercyn perheklinikoille yksisivuisen yhteenvedon ja ilmoituksen interventiosta. Jossain vaiheessa kliinisen kohtaamisen aikana potilaan kanssa, jolla on olemassa tai uusi diabetesdiagnoosi, palveluntarjoajat kutsuvat potilaan osallistumaan tähän yhteisöintegraatioprojektiin. Palveluntarjoajat ylläpitävät luetteloa tutkimuksesta kiinnostuneista potilaista ja vastaavat puhelinnumerot, ja tutkija lisää säännöllisesti potilaita tutkimukseen.
• Kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana potilaat ovat vuorovaikutuksessa etäterveysjärjestelmän kanssa kahdesti päivässä ja ilmoittavat kehotuksesta verensokeritason. Kuten Mercyn lääkärit suosittelevat, tutkija lähettää lääkäreille kerran viikossa tiivistelmän riskipotilaista olemassa olevan sähköisen sairauskertomuksen (EMR) -postilaatikon kautta, jotta he voivat integroitua helpommin olemassa olevaan klinikkavirtaan.
• HgbA1c mitataan ennen toimenpiteen aloittamista ja mitataan 7 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä.
• Järjestelmä ilmoittaa palveluntarjoajille, kun potilaat luokitellaan "korkean riskin" oleviksi, toisin sanoen, kun potilaat ovat ennalta valitun alueen ulkopuolelta ilmoittamia verensokeritasoja. Palveluntarjoajat voidaan sitten yhdistää automaattisesti näihin potilaisiin verensokerin titraamiseksi.
• Tutkimuksen päätteeksi uusia keskimääräisiä itse ilmoittamia verensokerivasteita verrataan keskiarvoihin ennen interventiota ja diabetespotilaiden klinikan keskiarvoihin. Lisäksi HgbA1C-tasoja verrataan ennen ja jälkeen interventiota.
• Tulokset analysoidaan ja johtopäätökset esitellään osallistuville sidosryhmille posterissa.