Využití běžně dostupné technologie ke zlepšení léčby diabetu u venkovské populace

Hypotéza: Intervence ve venkovské populaci primární péče pomocí klinicky ověřeného telehealth nástroje (Epharmix Diabetes), který algoritmicky třídí pacienty a usnadňuje komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, povede ke statisticky významnému zlepšení ukazatelů kontroly diabetu.

Studovat design

• Typ studie: Experimentální, nekontrolovaná zkřížená studie (intervence vs. standardní péče na klinice)
• Primární cíl: snížit průměrnou preprandiální hladinu glukózy v krvi a HgbA1C
• Sekundární cíl: snížený počet návštěv na pohotovosti (ER) souvisejících s onemocněním, snížený počet samostatně hlášených měření glykémie mimo cíl
• Doba trvání: 3 měsíce + 1 měsíc období zápisu
• Bezpečnost: Protokol bude řídit Institucionální kontrolní rada (IRB) University of Missouri. Pokud budou hlášeny nebezpečné hladiny glukózy v krvi, budou všichni pacienti odesláni na pohotovost. Všechny informace jsou šifrovány a vyhovují HIPAA.
• Velikost vzorku: Analýza toku kliniky odhaduje 61 pacientů vhodných pro studii (5 poskytovatelů, za předpokladu, že 30 % způsobilých pacientů, kteří splní kritéria pro zařazení během 4týdenního období zařazování, bude mít zájem), přičemž 50 pacientů pravděpodobně zůstane ve studii (80% míra udržení).
• Analýza síly: Na základě pilotních dat a za předpokladu, že chyba alfa = 0,05 bude mít tato studie větší než 80% statistickou sílu detekce rozdílů v populacích s použitím pouze 20 pacientů s minimální detekovatelnou velikostí účinku (pokles HgbA1C) 0,7 %

Metodologie

• Vyšetřovatel dodá klinikám rodinné praxe v Mercy jednostránkové shrnutí a inzerát intervence. V určitém okamžiku během klinického setkání s pacientem se stávající nebo novou diagnózou diabetu poskytovatelé pozvou pacienta k účasti na tomto projektu komunitní integrace. Poskytovatelé budou udržovat seznam pacientů se zájmem o studii s odpovídajícími telefonními čísly a zkoušející bude pravidelně přidávat pacienty do studie.
• Během 3měsíčního období studie budou pacienti interagovat se systémem telehealth dvakrát denně a po vyzvání budou zadávat hladiny glukózy v krvi. Jak doporučují lékaři z Mercy, zkoušející pošle lékařům jednou týdně zprávu s přehledem jejich rizikových pacientů prostřednictvím existující schránky elektronické lékařské zprávy (EMR), aby se snáze integrovala do stávajícího toku kliniky.
• HgbA1c bude měřen před zahájením intervence a bude měřen do 7 dnů po dokončení intervence.
• Poskytovatelé budou systémem upozorněni, když jsou pacienti klasifikováni jako „vysoko rizikoví“, to znamená, že jsou mimo předem vybraný rozsah hladin glukózy v krvi, které sami nahlásili. Poskytovatelé pak mohou být s těmito pacienty automaticky spojeni, aby titrovali kontrolu glykémie.
• Na závěr studie budou porovnány nové průměrné glykemické odezvy nahlášené vlastní osobou s těmito průměry před intervencí a s klinickými průměry pro pacienty s diabetem. Kromě toho budou porovnány hladiny HgbA1C před a po intervenci.
• Výsledky budou analyzovány a závěry budou prezentovány zúčastněným zainteresovaným stranám na posterové relaci.