Kant-en-klare technologie gebruiken om het diabetesbeheer in een plattelandsbevolking te verbeteren

Hypothese: Interveniëren in een landelijke eerstelijnszorgpopulatie met een klinisch gevalideerde telehealth-tool (Epharmix Diabetes) die algoritmisch patiënten triaget en de communicatie tussen patiënt en zorgverlener vergemakkelijkt, zal resulteren in een statistisch significante verbetering van de indicatoren voor diabetescontrole.

Ontwerp ontwerpen

• Studietype: Experimenteel, niet-gecontroleerd cross-overonderzoek (interventie versus standaardbehandeling voor kliniek)
• Primair doel: gemiddelde zelfgeteste preprandiale bloedglucosespiegel en HgbA1C verlagen
• Secundair doel: minder bezoeken aan de spoedeisende hulp, minder zelfgerapporteerde bloedglucosemetingen buiten het doel
• Duur: 3 maanden + 1 maand inschrijvingsperiode
• Veiligheid: het protocol staat onder leiding van de University of Missouri Institutional Review Board (IRB). Alle patiënten worden doorverwezen naar de spoedeisende hulp als onveilige bloedglucosewaarden worden gemeld. Alle informatie is versleuteld en voldoet aan HIPAA.
• Steekproefomvang: Clinic flow-analyse schat 61 patiënten die in aanmerking komen voor onderzoek (5 aanbieders, uitgaande van 30% van de in aanmerking komende patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria gedurende een inschrijvingsperiode van 4 weken), met 50 patiënten die waarschijnlijk in het onderzoek blijven (80% retentiepercentage).
• Power-analyse: op basis van pilootgegevens en uitgaande van een alfafout = 0,05, zal deze studie meer dan 80% statistisch vermogen hebben om verschillen in populaties te detecteren met slechts 20 patiënten met een minimaal detecteerbare effectgrootte (daling van HgbA1C) van 0,7%

Methodologie

• De onderzoeker zal de huisartsenpraktijken van Mercy voorzien van een samenvatting van één pagina en een advertentie van de interventie. Op een bepaald moment tijdens een klinische ontmoeting met een patiënt met een bestaande of nieuwe diagnose van diabetes, zullen zorgverleners de patiënt uitnodigen om deel te nemen aan dit Community Integration Project. Aanbieders zullen een lijst bijhouden van patiënten die geïnteresseerd zijn in het onderzoek met bijbehorende telefoonnummers en de onderzoeker zal regelmatig patiënten aan het onderzoek toevoegen.
• Gedurende een studieperiode van 3 maanden zullen patiënten tweemaal per dag communiceren met het telehealth-systeem en bloedglucosewaarden invoeren wanneer daarom wordt gevraagd. Zoals aanbevolen door artsen bij Mercy, zal de onderzoeker de artsen eenmaal per week een bericht sturen met een overzicht van hun patiënten die risico lopen via de bestaande elektronische medische dossiers (EMR) inbox om gemakkelijker te integreren met de bestaande kliniekstroom.
• HgbA1c wordt gemeten voorafgaand aan de start van de interventie en wordt gemeten binnen 7 dagen na voltooiing van de interventie.
• Aanbieders worden door het systeem op de hoogte gebracht wanneer patiënten worden beoordeeld als "hoog risico", dat wil zeggen, buiten een vooraf geselecteerd bereik van zelfgerapporteerde bloedglucosewaarden. Providers kunnen dan automatisch met deze patiënten worden verbonden om de bloedglucoseregulatie te titreren.
• Aan het einde van de studie zullen nieuwe gemiddelde zelfgerapporteerde bloedglucoseresponsen worden vergeleken met die gemiddelden voorafgaand aan de interventie en met klinische gemiddelden voor patiënten met diabetes. Bovendien zullen de HgbA1C-waarden voor en na de interventie worden vergeleken.
• De resultaten zullen worden geanalyseerd en de conclusies zullen tijdens een postersessie aan de deelnemende belanghebbenden worden gepresenteerd.