Elkészült technológia alkalmazása a cukorbetegség kezelésének javítására a vidéki lakosság körében

Hipotézis: Ha egy vidéki alapellátási populációba beavatkozunk egy klinikailag validált távegészségügyi eszközzel (Epharmix Diabetes), amely algoritmikusan osztályozza a betegeket, és megkönnyíti a beteg-ellátó kommunikációt, statisztikailag szignifikáns javulást eredményez a cukorbetegség kontroll mutatóiban.

Dizájnt tanulni

• Vizsgálat típusa: Kísérleti, nem kontrollált keresztezett vizsgálat (beavatkozás vs. standard ellátás a klinikán)
• Elsődleges cél: az étkezés előtti önellenőrzött átlagos vércukorszint és a HgbA1C csökkentése
• Másodlagos cél: a betegséggel összefüggő sürgősségi (ER) látogatások számának csökkentése, a célon kívüli vércukorszint önbejelentések számának csökkentése
• Időtartam: 3 hónap + 1 hónap beiratkozási időszak
• Biztonság: A jegyzőkönyvet a Missouri Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testülete (IRB) irányítja. Minden beteget a sürgősségi osztályra utalnak, ha nem biztonságos vércukorszintet jelentenek. Minden információ titkosított és HIPAA-kompatibilis.
• Mintanagyság: A klinikai áramlás elemzése 61 vizsgálatra alkalmas beteget becsül (5 szolgáltató, feltételezve, hogy a 4 hetes beiratkozási időszak alatt a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegek 30%-a érdeklődik), és 50 beteg valószínűleg a vizsgálatban marad (80%-os visszatartási arány).
• Teljesítményelemzés: A kísérleti adatok alapján, és feltételezve, hogy az alfa hiba = 0,05, ennek a vizsgálatnak több mint 80%-os statisztikai ereje lesz kimutatni a populációk közötti különbségeket, mindössze 20 beteget használva, 0,7%-os minimális kimutatható hatásmérettel (HgbA1C csökkenése).

Módszertan

• A vizsgáló egy oldalas összefoglalóval és hirdetéssel látja el a Mercy családorvosi rendelőit. A cukorbetegség meglévő vagy új diagnózisában szenvedő pácienssel való klinikai találkozás során a szolgáltatók felkérik a pácienst, hogy vegyen részt ebben a közösségi integrációs projektben. A szolgáltatók listát vezetnek a vizsgálat iránt érdeklődő betegekről a megfelelő telefonszámokkal, és a vizsgáló rendszeresen felveszi a betegeket a vizsgálatba.
• A 3 hónapos vizsgálati időszak alatt a betegek naponta kétszer lépnek kapcsolatba a távegészségügyi rendszerrel, és kérésre megadják a vércukorszintet. A Mercy orvosai ajánlása szerint a vizsgáló hetente egyszer üzenetet küld az orvosoknak a kockázatnak kitett pácienseik kivonatával a meglévő elektronikus kórlap (EMR) postafiókján keresztül, hogy könnyebben integrálódjanak a meglévő klinikai áramlásba.
• A HgbA1c-t a beavatkozás megkezdése előtt megmérik, és a beavatkozás befejezését követő 7 napon belül megmérik.
• A rendszer értesíti a szolgáltatókat, ha a betegeket "magas kockázatúnak" minősítik, azaz a saját maguk által bejelentett vércukorszintek előre kiválasztott tartományán kívül esnek. A szolgáltatók ezután automatikusan összekapcsolhatók ezekkel a betegekkel a vércukorszint-szabályozás titrálásához.
• A vizsgálat végén az új, önbeszámolt vércukorszint-válaszokat összehasonlítják a beavatkozás előtti átlagokkal és a cukorbetegek klinikai átlagával. Ezenkívül a HgbA1C szinteket a beavatkozás előtt és után is összehasonlítják.
• Az eredményeket elemzik, és a következtetéseket poszterülés keretében ismertetik a résztvevő érdekelt felekkel.