Använda standardteknologi för att förbättra diabeteshanteringen i en landsbygdsbefolkning

Hypotes: Att ingripa i en primärvårdspopulation på landsbygden med ett kliniskt validerat telehälsoverktyg (Epharmix Diabetes) som algoritmiskt triagerar patienter och underlättar kommunikation mellan patient och vårdgivare kommer att resultera i en statistiskt signifikant förbättring av indikatorerna för diabeteskontroll.

Studera design

• Studietyp: Experimentell, icke-kontrollerad crossover-studie (intervention kontra standardvård för kliniken)
• Primärt mål: minska den genomsnittliga självtestade blodsockernivån före måltid och HgbA1C
• Sekundärt mål: minskat antal besök på akutmottagningen, minskat antal självrapporterade blodsockermätningar utanför målet
• Varaktighet: 3 månader + 1 månads anmälningsperiod
• Säkerhet: Protokollet kommer att styras av University of Missouri Institutional Review Board (IRB). Alla patienter kommer att remitteras till akutmottagningen om osäkra blodsockernivåer rapporteras. All information är krypterad och HIPAA-kompatibel.
• Provstorlek: Klinikflödesanalys uppskattar 61 patienter som är kvalificerade för studien (5 leverantörer, förutsatt att 30 % av de kvalificerade patienterna som uppfyller inklusionskriterierna under 4-veckors inskrivningsperiod intresserade), med 50 patienter som sannolikt kommer att stanna kvar i studien (80 % retentionsgrad).
• Effektanalys: Baserat på pilotdata och med antagande av ett alfafel = 0,05, kommer denna studie att ha mer än 80 % statistisk förmåga att upptäcka skillnader i populationer med endast 20 patienter med en minsta detekterbar effektstorlek (minskning i HgbA1C) på 0,7 %

Metodik

• Utredaren kommer att förse familjeklinikerna på Mercy med en ensidig sammanfattning och reklam för interventionen. Vid någon tidpunkt under ett kliniskt möte med en patient med en befintlig eller ny diagnos av diabetes, kommer vårdgivare att bjuda in patienten att delta i detta Community Integration Project. Leverantörer kommer att föra en lista över patienter som är intresserade av studien med motsvarande telefonnummer och utredaren kommer regelbundet att lägga till patienter i studien.
• Under en 3-månaders studieperiod kommer patienter att interagera med telehälsosystemet två gånger om dagen och gå in i blodsockernivåer när de uppmanas. Som rekommenderat av läkare på Mercy kommer utredaren att skicka ett meddelande till läkarna en gång i veckan med en sammanfattning av deras patienter i riskzonen genom den befintliga inkorgen för elektroniska journaler (EMR) för att lättare kunna integreras med befintligt klinikflöde.
• HgbA1c kommer att mätas innan intervention påbörjas och kommer att mätas inom 7 dagar efter avslutad intervention.
• Leverantörer kommer att meddelas av systemet när patienter testas vara "högrisk", det vill säga utanför ett förutvalt intervall av självrapporterade blodsockernivåer. Leverantörer kan sedan automatiskt kopplas till dessa patienter för att titrera blodsockerkontrollen.
• Vid slutet av studien kommer nya genomsnittliga självrapporterade blodsockersvar att jämföras med dessa medelvärden före intervention och mot klinikgenomsnitt för patienter med diabetes. Dessutom kommer HgbA1C-nivåer att jämföras före och efter intervention.
• Resultat kommer att analyseras och slutsatser kommer att presenteras för deltagande intressenter i en postersession.