Utilizando tecnologia pronta para uso para melhorar o controle do diabetes em uma população rural

Hipótese: Intervir em uma população rural de cuidados primários com uma ferramenta de telessaúde clinicamente validada (Epharmix Diabetes) que faz a triagem algorítmica dos pacientes e facilita a comunicação paciente-profissional resultará em uma melhoria estatisticamente significativa nos indicadores de controle do diabetes.

Design de estudo

• Tipo de estudo: Estudo cruzado experimental não controlado (intervenção vs. padrão de atendimento para clínica)
• Objetivo primário: diminuir o nível médio de glicose no sangue pré-prandial autotestado e HgbA1C
• Objetivo secundário: diminuição do número de atendimentos de emergência (ER) relacionados à doença, diminuição do número de medições de glicose no sangue auto-relatadas fora da meta
• Duração: 3 meses + período de inscrição de 1 mês
• Segurança: o protocolo estará sob a direção do Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade de Missouri. Todos os pacientes serão encaminhados ao departamento de emergência se níveis inseguros de glicose no sangue forem relatados. Todas as informações são criptografadas e compatíveis com HIPAA.
• Tamanho da amostra: A análise do fluxo clínico estima 61 pacientes elegíveis para o estudo (5 provedores, assumindo 30% dos pacientes elegíveis que atendem aos critérios de inclusão durante o período de inscrição de 4 semanas interessados), com 50 pacientes com probabilidade de permanecer no estudo (taxa de retenção de 80%).
• Análise de poder: Com base em dados piloto e assumindo um erro alfa = 0,05, este estudo terá mais de 80% de poder estatístico para detectar diferenças em populações usando apenas 20 pacientes com um tamanho de efeito detectável mínimo (diminuição de HgbA1C) de 0,7%

Metodologia

• O investigador fornecerá às clínicas de prática familiar em Mercy um resumo de uma página e um anúncio da intervenção. Em algum momento durante um encontro clínico com um paciente com diagnóstico de diabetes existente ou novo, os provedores convidarão o paciente a participar deste Projeto de Integração Comunitária. Os provedores manterão uma lista de pacientes interessados ​​no estudo com os números de telefone correspondentes e o investigador adicionará regularmente pacientes ao estudo.
• Durante um período de estudo de 3 meses, os pacientes interagirão com o sistema de telessaúde duas vezes ao dia, inserindo os níveis de glicose no sangue quando solicitados. Conforme recomendado pelos médicos do Mercy, o investigador enviará uma mensagem aos médicos uma vez por semana com um resumo de seus pacientes em risco por meio da caixa de entrada do registro médico eletrônico (EMR) existente para integrar mais facilmente ao fluxo clínico existente.
• HgbA1c será medido antes do início da intervenção e será medido dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção.
• Os provedores serão notificados pelo sistema quando os pacientes forem triados para serem de "alto risco", ou seja, fora de uma faixa pré-selecionada de níveis de glicose no sangue auto-relatados. Os provedores podem então ser conectados automaticamente com esses pacientes para titular o controle de glicose no sangue.
• Na conclusão do estudo, as novas respostas médias auto-relatadas de glicose no sangue serão comparadas com as médias anteriores à intervenção e com as médias clínicas para pacientes com diabetes. Adicionalmente, os níveis de HgbA1C serão comparados pré e pós-intervenção.
• Os resultados serão analisados ​​e as conclusões apresentadas às partes interessadas participantes em uma sessão de pôsteres.