Comparaison de la qualité postopératoire de la récupération entre la néostigmine et le sugammadex chez les patients âgés subissant une vitrectomie trans pars plana avec une anesthésie générale - Essai contrôlé randomisé -
Le sugammadex a été approuvé en tant que premier agent de liaison d'inversion ciblé fournissant une inversion prévisible et complète du blocage neuromusculaire induit par le rocuronium ou le vécuronium, et y parvenant avec un profil d'innocuité favorable.
Ses avantages par rapport aux inhibiteurs traditionnels de l'acétylcholinestérase ont été largement démontrés dans de nombreuses études. La portée de ces études a été principalement liée à l'efficacité de l'inversion et à la sécurité du NMB. Cependant, l'utilisation clinique du sugammadex a conduit certains anesthésistes à observer qu'après l'utilisation de cet agent, les patients semblaient reprendre conscience plus rapidement et avaient l'air de se sentir mieux. À l'heure actuelle, il existe peu d'informations sur l'effet du sugammadex sur le réveil après une anesthésie.
La qualité de la récupération postopératoire axée sur des paramètres axés sur le patient a suscité un nouvel intérêt en tant que mesure de la qualité de l'anesthésie et cible vers laquelle une amélioration peut être dirigée.
D'autre part, aucune étude prospective unique n'a été réalisée pour étudier un effet possible du sugammadex sur la récupération après une anesthésie.
L'objectif de cette étude était de comparer l'effet du sugammadex et de la néostigmine sur la qualité de la récupération postopératoire à l'aide du PQRS chez des patients âgés subissant une vitrectomie trans pars plana avec anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de plus de 60 ans qui doivent subir une vitrectomie transpars plana avec anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire
- Antécédents d'hyperthermie maligne
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique important
- Allergie au sugammadex ou au rocuronium
- IMC > 30kg/m2
- Antécédents de médicaments qui affectent les bloqueurs neuromusculaires tels que les anticonvulsivants, le magnésium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Sugammadex
Après la fin de la chirurgie, du sugammadex de 2 mg/kg sera administré pour inverser le blocage neuromusculaire.
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Après la fin de la chirurgie, du sugammadex de 2 mg/kg sera administré pour inverser le blocage neuromusculaire.
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Comparateur actif: Groupe néostigmine
Après la fin de la chirurgie, la néostigmine sera administrée pour inverser le blocage neuromusculaire.
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Après la fin de la chirurgie, la néostigmine sera administrée pour inverser le blocage neuromusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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domaine physiologique de la récupération du PQRS
Délai: à 40 min après la fin de la chirurgie
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L'objectif principal de l'étude était d'évaluer le domaine physiologique de la récupération du PQRS après l'anesthésie chez les patients traités par néostigmine et ceux recevant du sugammadex 40 min après la fin de la chirurgie.
La récupération a été définie comme le retour (ou l'amélioration par rapport) aux valeurs de base.
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à 40 min après la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récupération globale du PQRS et récupération dans les différents domaines du PQRS
Délai: L'objectif secondaire de l'étude était de comparer la récupération globale du PQRS et la récupération dans les différents domaines du PQRS entre les patients traités par la néostigmine et le sugammadex à 15 min, 40 min et 1 jour après la fin de la chirurgie.
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à 15 min, 40 min, 1 jour après la fin de l'intervention.
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L'objectif secondaire de l'étude était de comparer la récupération globale du PQRS et la récupération dans les différents domaines du PQRS entre les patients traités par la néostigmine et le sugammadex à 15 min, 40 min et 1 jour après la fin de la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0641
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