Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационного качества восстановления между неостигмином и сугаммадексом у пожилых пациентов, перенесших витрэктомию Trans Pars Plana под общей анестезией - рандомизированное контролируемое исследование -

13 ноября 2017 г. обновлено: Yonsei University

Сугаммадекс был одобрен в качестве первого целевого обратимого связывающего агента, обеспечивающего предсказуемое и полное устранение нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием или векуронием, с благоприятным профилем безопасности.

Его преимущества перед традиционными ингибиторами ацетилхолинэстеразы были широко продемонстрированы во многих исследованиях. Масштабы таких исследований были в основном связаны с эффективностью реверсии НМБ и безопасностью. Однако клиническое использование сугаммадекса привело к тому, что некоторые анестезиологи заметили, что после применения этого препарата пациенты быстрее приходят в сознание и выглядят лучше. В настоящее время имеется мало информации о влиянии сугаммадекса на пробуждение от анестезии.

Качество послеоперационного восстановления, ориентированное на конечные точки, ориентированные на пациента, вызвало новый интерес как мера качества анестезии и цель, на достижение которой может быть направлено улучшение.

С другой стороны, не проводилось ни одного проспективного исследования возможного влияния сугаммадекса на восстановление после анестезии.

Целью данного исследования было сравнение влияния сугаммадекса и неостигмина на качество послеоперационного восстановления с использованием PQRS у пожилых пациентов, перенесших витрэктомию trans pars plana под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 60 лет, которым запланирована трансплантальная витрэктомия под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • нервно-мышечное заболевание
  • Злокачественная гипертермия в анамнезе
  • Значительная почечная или печеночная дисфункция
  • Аллергия на сугаммадекс или рокуроний
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • История приема лекарств, влияющих на нервно-мышечный блокатор, таких как противосудорожные препараты, магний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Сугаммадекс
После окончания операции вводят сугаммадекс в дозе 2 мг/кг для купирования нервно-мышечной блокады.
Лекарство: Сугаммадекс
После окончания операции вводят сугаммадекс в дозе 2 мг/кг для купирования нервно-мышечной блокады.
Активный компаратор: Группа неостигмина
После окончания операции вводят неостигмин для снятия нервно-мышечной блокады.
Лекарство: Неостигмин
После окончания операции вводят неостигмин для снятия нервно-мышечной блокады.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
физиологическая область восстановления PQRS
Временное ограничение: через 40 мин после окончания операции
Основная цель исследования заключалась в оценке физиологической области восстановления PQRS после анестезии у пациентов, получавших неостигмин и получавших сугаммадекс, через 40 минут после окончания операции. Восстановление определялось как возвращение (или улучшение) исходных значений.
через 40 мин после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее восстановление PQRS и восстановление в различных доменах PQRS
Временное ограничение: Вторичной целью исследования было сравнение общего восстановления PQRS и восстановления в различных доменах PQRS у пациентов, получавших неостигмин и сугаммадекс, через 15 мин, 40 мин, 1 день после окончания операции.
через 15 мин, 40 мин, 1 сутки после окончания операции.
Вторичной целью исследования было сравнение общего восстановления PQRS и восстановления в различных доменах PQRS у пациентов, получавших неостигмин и сугаммадекс, через 15 мин, 40 мин, 1 день после окончания операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0641

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сугаммадекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться