Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den postoperativa kvaliteten på återhämtning mellan Neostigmin och Sugammadex hos äldre patienter som genomgår Trans Pars Plana Vitrektomi med allmän anestesi - Randomiserad kontrollerad studie-

13 november 2017 uppdaterad av: Yonsei University

Sugammadex har godkänts som det första riktade reverserande bindemedlet som ger förutsägbar och fullständig reversering av neuromuskulär blockad inducerad av rokuronium eller vekuronium, och uppnår detta med en gynnsam säkerhetsprofil.

Dess fördelar jämfört med traditionella acetylkolinesterashämmare har visats brett i många studier. Omfattningen av sådana studier har mestadels varit relaterad till effekten av NMB-reversering och säkerhet. Den kliniska användningen av sugammadex ledde dock till att vissa narkosläkare observerade att patienterna efter användningen av detta medel verkade återhämta sig med medvetandet snabbare och se ut som om de mådde bättre. För närvarande finns det lite information om effekten av sugammadex på uppvaknande från anestesi.

Kvaliteten på postoperativ återhämtning fokuserad på patientorienterade effektmått har väckt nytt intresse som ett mått på kvaliteten på anestesin och ett mål mot vilket förbättring kan riktas.

Å andra sidan finns det ingen enskild prospektiv studie utförd för att adressera en möjlig effekt av sugammadex på återhämtning från anestesi.

Syftet med denna studie var att jämföra effekten av sugammadex och neostigmin på kvaliteten på postoperativ återhämtning med PQRS hos äldre patienter som genomgår trans pars plana vitrektomi med generell anestesi

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of anesthesiology and pain medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 60 år som är schemalagda för trans pars plana vitrektomi med generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulär sjukdom
  • Historik av malign hypertermi
  • Betydande njur- eller leverdysfunktion
  • Allergi mot sugammadex eller rokuronium
  • BMI > 30 kg/m2
  • Historik med medicinering som påverkar neuromuskulära blockerare såsom antikonvulsiva medel, magnesium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sugammadex grupp
Efter avslutad operation kommer sugammadex på 2 mg/kg att administreras för att vända neuromuskulär blockad.
Efter avslutad operation kommer sugammadex på 2 mg/kg att administreras för att vända neuromuskulär blockad.
Aktiv komparator: Neostigmingrupp
Efter avslutad operation kommer neostigmin att administreras för att vända neuromuskulär blockad.
Efter avslutad operation kommer neostigmin att administreras för att vända neuromuskulär blockad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysiologisk domän för PQRS-återvinning
Tidsram: 40 min efter avslutad operation
Det primära syftet med studien var att bedöma den fysiologiska domänen av PQRS-återhämtning från anestesi för patienter som behandlats med neostigmin och de som fick sugammadex 40 minuter efter operationens slut. Återhämtning definierades som avkastning (eller förbättring från) baslinjevärden.
40 min efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
övergripande PQRS-återställning och återhämtning i de olika domänerna av PQRS
Tidsram: Det sekundära syftet med studien var att jämföra den övergripande återhämtningen och återhämtningen av PQRS i de olika domänerna av PQRS mellan neostigmin- och sugammadex-behandlade patienter 15 min, 40 min, 1 dag efter avslutad operation.
15 min, 40 min, 1 dag efter avslutad operation.
Det sekundära syftet med studien var att jämföra den övergripande återhämtningen och återhämtningen av PQRS i de olika domänerna av PQRS mellan neostigmin- och sugammadex-behandlade patienter 15 min, 40 min, 1 dag efter avslutad operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sugammadex

3
Prenumerera