전신마취 하 유리체절제술을 시행한 노인 환자에서 Neostigmine과 Sugammadex의 수술 후 회복의 질 비교 -무작위 대조 시험-
Sugammadex는 rocuronium 또는 vecuronium에 의해 유도된 신경근 차단의 예측 가능하고 완전한 역전을 제공하고 유리한 안전성 프로필로 이를 달성하는 최초의 표적 역전 결합제로 승인되었습니다.
전통적인 아세틸콜린에스테라제 억제제에 비해 이점이 많은 연구에서 널리 입증되었습니다. 이러한 연구의 범위는 대부분 NMB 반전 및 안전성의 효능과 관련되어 있습니다. 그러나 sugammadex의 임상적 사용으로 인해 일부 마취과 의사는 이 약제를 사용한 후 환자가 더 빨리 의식을 회복하고 기분이 나아진 것처럼 보인다는 것을 관찰했습니다. 지금까지 마취에서 깨어날 때 sugammadex가 미치는 영향에 대한 정보는 거의 없습니다.
환자 중심의 끝점에 초점을 맞춘 수술 후 회복의 질은 마취의 질과 개선이 향할 수 있는 목표의 척도로서 새로운 관심을 불러일으켰습니다.
한편, 마취에서 회복에 대한 sugammadex의 가능한 효과를 다루기 위해 수행된 단일 전향적 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 전신마취 하 유리체절제술을 받는 노인 환자에서 PQRS를 이용한 수술 후 회복의 질에 대한 sugammadex와 neostigmine의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취 하 유리체절제술 예정인 60세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 신경근육질환
- 악성 고열증의 병력
- 중대한 신장 또는 간 기능 장애
- sugammadex 또는 rocuronium에 대한 알레르기
- BMI > 30kg/m2
- 항경련제, 마그네슘과 같은 신경근 차단제에 영향을 미치는 약물의 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈가마덱스 그룹
수술 종료 후 sugammadex 2mg/kg을 투여하여 신경근 차단을 역전시킨다.
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수술 종료 후 sugammadex 2mg/kg을 투여하여 신경근 차단을 역전시킨다.
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활성 비교기: 네오스티그민군
수술 종료 후 신경근 차단을 역전시키기 위해 네오스티그민을 투여합니다.
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수술 종료 후 신경근 차단을 역전시키기 위해 네오스티그민을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PQRS 회복의 생리학적 영역
기간: 수술 종료 40분 후
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이 연구의 주요 목적은 네오스티그민으로 치료받은 환자와 수술 종료 후 40분에 슈가마덱스를 투여받은 환자의 마취로부터 PQRS 회복의 생리학적 영역을 평가하는 것이었습니다.
복구는 기준 값으로부터의 반환(또는 개선)으로 정의되었습니다.
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수술 종료 40분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PQRS의 다른 도메인에서 전체 PQRS 복구 및 복구
기간: 이 연구의 2차 목적은 수술 종료 후 15분, 40분, 1일째 네오스티그민과 슈가마덱스 치료 환자 간의 전반적인 PQRS 회복과 PQRS의 다른 영역에서의 회복을 비교하는 것이었다.
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수술 종료 1일 후 15분, 40분.
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이 연구의 2차 목적은 수술 종료 후 15분, 40분, 1일째 네오스티그민과 슈가마덱스 치료 환자 간의 전반적인 PQRS 회복과 PQRS의 다른 영역에서의 회복을 비교하는 것이었다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2015-0641
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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