比较新斯的明和 Sugammadex 在接受全身麻醉的经睫状体玻璃体切除术的老年患者中的术后恢复质量 - 随机对照试验 -
2017年11月13日 更新者：Yonsei University
Sugammadex 已被批准为第一个靶向逆转结合剂，可预测和完全逆转由罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，并以良好的安全性实现这一目标。
它优于传统乙酰胆碱酯酶抑制剂的优势已在许多研究中得到广泛证明。 此类研究的范围主要与 NMB 逆转的功效和安全性有关。 然而，sugammadex 的临床使用让一些麻醉师观察到，在使用这种药物后，患者似乎更快地恢复了意识，看起来感觉好多了。 目前，关于 sugammadex 对从麻醉中苏醒的影响的信息很少。
围绕以患者为导向的终点的术后恢复质量作为衡量麻醉质量的指标和可指导改进的目标引起了新的兴趣。
另一方面，没有一项前瞻性研究来解决 sugammadex 对麻醉恢复的可能影响。
本研究的目的是使用 PQRS 比较 sugammadex 和新斯的明对接受全身麻醉的经睫状体玻璃体切除术的老年患者术后恢复质量的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁以上计划进行全身麻醉的经睫状体玻璃体切除术的成年患者
排除标准：
- 神经肌肉疾病
- 恶性高热史
- 显着的肾或肝功能障碍
- 对 sugammadex 或罗库溴铵过敏
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 影响神经肌肉阻滞剂的药物史，如抗惊厥药、镁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舒更葡糖组
手术结束后给予舒更葡糖2mg/kg逆转神经肌肉阻滞。
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手术结束后给予舒更葡糖2mg/kg逆转神经肌肉阻滞。
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有源比较器：新斯的明组
手术结束后，给予新斯的明逆转神经肌肉阻滞。
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手术结束后，给予新斯的明逆转神经肌肉阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PQRS 恢复的生理领域
大体时间：手术结束后40分钟
|
该研究的主要目的是评估接受新斯的明治疗的患者和在手术结束后 40 分钟给予 sugammadex 的患者麻醉后 PQRS 恢复的生理范围。
恢复被定义为基线值的返回（或改进）。
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手术结束后40分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体 PQRS 恢复和 PQRS 不同域的恢复
大体时间：该研究的次要目标是比较新斯的明和舒更葡糖治疗患者在手术结束后 15 分钟、40 分钟和 1 天时的整体 PQRS 恢复和 PQRS 不同区域的恢复。
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手术结束后15分钟、40分钟、1天。
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该研究的次要目标是比较新斯的明和舒更葡糖治疗患者在手术结束后 15 分钟、40 分钟和 1 天时的整体 PQRS 恢复和 PQRS 不同区域的恢复。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月8日
初级完成 (实际的)
2017年7月25日
研究完成 (实际的)
2017年7月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月13日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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