Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua neostigmiinin ja sugammadexin välillä iäkkäillä potilailla, joille tehdään transpars plana -vitrektomia yleisanestesialla - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University

Sugammadex on hyväksytty ensimmäiseksi kohdistetuksi käänteissidosaineeksi, joka mahdollistaa ennustettavan ja täydellisen rokuronin tai vekuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamisen ja saavuttaa sen suotuisalla turvallisuusprofiililla.

Sen edut perinteisiin asetyylikoliiniesteraasin estäjiin verrattuna on osoitettu laajasti monissa tutkimuksissa. Tällaisten tutkimusten laajuus on liittynyt enimmäkseen NMB:n kumoamisen tehokkuuteen ja turvallisuuteen. Sugammadeksin kliininen käyttö sai kuitenkin jotkin anestesiologit havaitsemaan, että tämän aineen käytön jälkeen potilaat näyttivät palautuvan tajuihinsa nopeammin ja näyttävän siltä, ​​että he voivat paremmin. Toistaiseksi on vähän tietoa sugammadeksin vaikutuksesta heräämiseen anestesiasta.

Potilaslähtöisiin päätepisteisiin keskittyvä postoperatiivisen toipumisen laatu on herättänyt uutta kiinnostusta anestesian laadun mittarina ja tavoitteena, jota kohti parannusta voidaan suunnata.

Toisaalta ei ole tehty yhtä prospektiivista tutkimusta sugammadeksin mahdollisen vaikutuksen selvittämiseksi anestesiasta toipumiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sugammadeksin ja neostigmiinin vaikutusta leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun käyttämällä PQRS:ää iäkkäillä potilailla, joille tehdään trans pars plana vitrektomia yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of anesthesiology and pain medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat aikuispotilaat, joille on suunniteltu trans pars plana vitrektomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
  • Merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Allergia sugammadeksille tai rokuroniumille
  • BMI > 30kg/m2
  • Aiemmin neuromuskulaarisiin salpaajiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten kouristuksia estävät aineet, magnesium

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sugammadex-ryhmä
Leikkauksen päätyttyä annetaan sugammadeksia 2 mg/kg neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi.
Lääke: Sugammadex
Leikkauksen päätyttyä annetaan sugammadeksia 2 mg/kg neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi.
Active Comparator: Neostigmiiniryhmä
Leikkauksen päätyttyä neostigmiinia annetaan neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi.
Lääke: Neostigmiini
Leikkauksen päätyttyä neostigmiinia annetaan neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PQRS-palautuksen fysiologinen alue
Aikaikkuna: 40 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida PQRS:n anestesiasta toipumisen fysiologista aluetta neostigmiinillä hoidetuilla potilailla ja niillä potilailla, joille annettiin sugammadeksia 40 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen. Palautuminen määriteltiin palautusarvoiksi (tai parantumiseksi) perusarvoiksi.
40 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen PQRS-palautus ja palautus PQRS:n eri aloilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli verrata PQRS:n kokonaispalautumista ja palautumista PQRS:n eri alueilla neostigmiinillä ja sugammadeksilla hoidettujen potilaiden välillä 15 minuuttia, 40 minuuttia, 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen.
15 min, 40 min, 1 päivän kuluttua leikkauksen päättymisestä.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli verrata PQRS:n kokonaispalautumista ja palautumista PQRS:n eri alueilla neostigmiinillä ja sugammadeksilla hoidettujen potilaiden välillä 15 minuuttia, 40 minuuttia, 1 päivä leikkauksen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0641

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sugammadex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa