Registre des morts subites inexpliquées chez l'enfant (SUDC) (SUDC)
29 octobre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Le registre SUDC et la collaboration de recherche
L'objectif est d'améliorer la compréhension des caractéristiques, des circonstances, des antécédents médicaux et des pathologies des enfants âgés de 11 mois à 18 ans qui sont décédés subitement et de façon inattendue, et dans certains cas, sans explication.
Le SUDC Registry and Research Collaborative analysera les cas de mort subite inattendue chez ces enfants pour comprendre les facteurs de risque et les causes, et développer des mesures préventives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Examiner le décès, les antécédents médicaux et familiaux de l'enfant par nos pathologistes de l'étude (y compris les médecins légistes, pédiatriques, cardiaques et neuropathologistes) pour déterminer si une cause possible, probable ou certaine de décès peut être identifiée et si des études supplémentaires pourraient être utiles pour déterminer une cause spécifique de la mort.
- Pour les enquêtes de cas ouvertes/actives, le registre propose des consultations de pathologie cardiaque et de neuroimagerie/neuropathologie.
- Pour les cas déterminés comme étant inexpliqués/indéterminés, accès à l'analyse génétique (séquençage complet de l'exome) lorsque des échantillons viables sont disponibles. Opportunités supplémentaires d'analyse génétique pour les parents biologiques et certains membres de la famille. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre Foire aux questions sur la génétique.
- Étudier les risques qui conduisent à la mort subite inexpliquée de l'enfant (SUDC).
- Fournissez aux familles un bilan du décès de leur enfant au moyen d'un rapport d'examen de cas.
- Identifier les personnes à risque dans l'espoir d'acquérir des connaissances pour établir des stratégies de prévention afin de réduire les risques de mort subite inexpliquée à l'avenir.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Gould
- E-mail: laura.gould@nyulangone.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- New York University School of Medicine
-
Contact:
- Laura Crandall
- E-mail: laura.crandall@nyumc.org
-
Chercheur principal:
- Orin Devinsky, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 mois à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1300 participants (400 sujets SUDC et 800 parents, et environ 100 frères et sœurs ou apparentés au second degré symptomatiques) sur une période de 5 ans, incluant des cas confirmés rétrospectivement et prospectivement.
La description
Critère d'intégration:
Cas SUDC rétrospectifs
- 11 mois à 18 ans.
- Sujets dont la cause du décès était soudaine et inexpliquée - « SMSN post-enfance », « Mort subite de l'enfance », « Indéterminé », « SMSN tardif », une description vague de symptômes d'« étiologie indéterminée » ou un diagnostic reconnu comme spéculatif par le pathologiste prospecteur
- Si le cas rétrospectif a des échantillons d'ADN en banque.
Cas potentiels de SUDC
- Cas SUDC, parents et membres éligibles de la famille âgés de 11 mois à 100 ans.
- SUDC Sujets dont la mort a été soudaine et inexpliquée après l'autopsie initiale, et chez qui une investigation de scène et une autopsie complète ont été réalisées.
Membres de la famille Sujets
- Si le cas du SUDC contient des échantillons d'ADN viables, il sera demandé aux membres de la famille s'ils souhaitent également participer à la partie ADN. Un ou les deux parents biologiques, s'ils le souhaitent et le peuvent, seront considérés comme un sujet de famille.
- Frères et sœurs biologiques et parents au deuxième degré âgés de 0 à 100 ans qui ont eu des antécédents ou qui ont actuellement une maladie cardiaque et/ou une maladie neurologique.
Critère d'exclusion:
Sujets SUDC
- Les sujets âgés de moins de 11 mois ou de plus de 18 ans seront exclus en tant que cas SUDC.
- Les cas potentiels de SUDC de suicide apparent, d'homicide et d'accident où la cause externe était la raison évidente et unique du décès seront exclus de cette étude.
Sujets membres de la famille Les frères et sœurs ou les parents au deuxième degré qui n'ont pas d'antécédents ou de problèmes cardiaques ou neurologiques actuels ne pourront pas s'inscrire à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas SUDC rétrospectifs
Tous les échantillons biologiques d'enfants (y compris les écouvillons de muqueuse ou les échantillons de sang pour l'analyse de l'ADN, les lames de pathologie, les blocs de tissus, les échantillons de tissus ou les organes conservés lors de l'autopsie) seront transférés au NYU Biorepository
|
|
|
Cas potentiels de SUDC
Les tissus cardiaques et cérébraux feront l'objet d'une consultation complète en pathologie cardiaque ou la consultation en neuropathologie sera transférée aux pathologistes de NYU ou de Mayo (en fonction de la disponibilité des pathologistes).
Le PHI restera intact dans ces cas car ils devront savoir comment identifier le défunt avec les dossiers médicaux qu'ils reçoivent et mener à bien l'ensemble de l'enquête.
Un rapport de consultation complet sera renvoyé au Dr Orrin Devinsky et les tissus seront retournés au biodépôt de NYU à la fin de la consultation cardiaque ou neuropathologique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Facteurs de risque conduisant à la mort subite inexpliquée de l'enfant (SUDC) recueillis auprès de PHI
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-01061
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .