Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sudden Unexplained Death in Childhood (SUDC) register (SUDC)

29 oktober 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health

De SUDC-registratie en onderzoekssamenwerking

Het doel is om het begrip te vergroten van de kenmerken, omstandigheden, medische geschiedenis en pathologieën van kinderen in de leeftijd van 11 maanden tot 18 jaar die plotseling en onverwacht zijn overleden, en in sommige gevallen zonder uitleg. De SUDC Registry and Research Collaborative zal gevallen van plotselinge onverwachte sterfgevallen bij deze kinderen analyseren om risicofactoren en oorzaken te begrijpen en preventieve maatregelen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Bekijk de dood, medische en familiegeschiedenis van het kind door onze onderzoekspathologen (inclusief forensische, pediatrische, cardiale en neuropathologen) om te bepalen of een mogelijke, waarschijnlijke of definitieve doodsoorzaak kan worden vastgesteld en of aanvullende onderzoeken nuttig kunnen zijn bij het bepalen van een specifieke oorzaak van de dood.
  • Voor casusonderzoeken die open/actief zijn, biedt het register hartpathologie en consultaties voor neuroimaging/neuropathie.
  • Voor die gevallen waarvan is vastgesteld dat ze onverklaard/onbepaald zijn: toegang tot genetische analyse (whole exome sequencing) wanneer levensvatbare monsters beschikbaar zijn. Aanvullende mogelijkheden voor genetische analyse voor biologische ouders en enkele gezinsleden. Raadpleeg voor meer informatie onze veelgestelde vragen over genetica.
  • Bestudeer de risico's die leiden tot plotseling onverklaard overlijden in de kindertijd (SUDC).
  • Gezinnen een beoordeling geven van het overlijden van hun kind door middel van een casusbeoordelingsrapport.
  • Identificeer personen die risico lopen in de hoop kennis op te doen om preventiestrategieën op te stellen om de kans op plotseling onverklaard overlijden in de toekomst te verkleinen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orin Devinsky, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 maanden tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1300 deelnemers (400 SUDC-proefpersonen en 800 ouders, en ongeveer 100 broers en zussen of symptomatische tweedegraads familieleden) gedurende een periode van 5 jaar, inclusief zowel retrospectief als prospectief vastgestelde gevallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Retrospectieve SUDC-gevallen

  • 11 maanden tot 18 jaar.
  • Proefpersonen van wie de doodsoorzaak plotseling en onverklaard was: 'wiegendood na de kindertijd', 'plotselinge dood van de kindertijd', 'onbepaald', 'late wiegendood', een vage beschrijving van symptomen van 'onbepaalde etiologie' of een diagnose waarvan wordt erkend dat deze speculatief is door de opsporingspatholoog
  • Als de retrospectieve zaak DNA-specimens bevat.

Toekomstige SUDC-gevallen

  • SUDC-gevallen, ouders en in aanmerking komende familieleden van 11 maanden tot 100 jaar oud.
  • SUDC Proefpersonen van wie de dood plotseling en onverklaard was na de eerste autopsie, en bij wie een plaatsonderzoek en volledige autopsie werden uitgevoerd.

Onderwerpen van gezinsleden

  • Als de SUDC-zaak DNA-levensvatbare exemplaren heeft, wordt aan familieleden gevraagd of ze ook willen deelnemen aan het DNA-gedeelte. Een of beide biologische ouders, indien bereid en in staat, worden beschouwd als gezinsonderdaan.
  • Biologische broers en zussen en tweedegraads familieleden in de leeftijd van 0-100 jaar die een voorgeschiedenis hebben gehad of momenteel een hartaandoening en/of neurologische aandoening hebben.

Uitsluitingscriteria:

SUDC-onderwerpen

  • Proefpersonen die jonger zijn dan 11 maanden of ouder dan 18 jaar worden uitgesloten als SUDC-zaak.
  • Toekomstige SUDC-gevallen van schijnbare zelfmoord, doodslag en ongeval waarbij de externe oorzaak de voor de hand liggende en enige reden voor het overlijden was, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.

Onderwerpen van familieleden Alle broers en zussen of familieleden in de tweede graad die geen voorgeschiedenis of huidige hart- of neurologische aandoening hadden, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectieve SUDC-gevallen
Alle biospecimens van kinderen (inclusief slijmvliesuitstrijkjes of bloedmonsters voor DNA-analyse, pathologie-objectglaasjes, weefselblokken, weefselmonsters of organen die bij autopsie worden bewaard) worden overgebracht naar NYU Biorepository
Ander: Biospecimin-collectie
Toekomstige SUDC-gevallen
Hart- en hersenweefsel zullen een volledige hartpathologische raadpleging ondergaan of neuropathologische raadpleging zal worden overgedragen aan pathologen op NYU of Mayo (op basis van de beschikbaarheid van pathologen). De PHI blijft in deze gevallen intact, omdat ze moeten weten hoe ze de overledene kunnen identificeren met de medische dossiers die ze ontvangen en om het hele onderzoek grondig af te ronden. Een volledig consultatierapport wordt teruggestuurd naar Dr. Orrin Devinsky en het weefsel wordt teruggestuurd naar de NYU-biorepository na voltooiing van de cardiale of neuropathologische consultatie.
Ander: Biospecimin-collectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risicofactoren die leiden tot plotseling onverklaard overlijden in de kindertijd (SUDC) verzameld uit PHI
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Mayo Clinic
Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-01061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biospecimin-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren