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原因不明の小児突然死（SUDC）レジストリ (SUDC)

2025年10月29日 更新者：NYU Langone Health

SUDC レジストリおよび研究共同体

目的は、11 か月から 18 歳までの、突然、予期せず、場合によっては説明なしに亡くなった子供たちの特徴、状況、病歴、病状の理解を深めることです。 SUDC Registry and Research Collaborative は、これらの子供たちの予期せぬ突然死の事例を分析して、危険因子と原因を理解し、予防策を開発します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 私たちの研究病理学者（法医学、小児、心臓および神経病理学者を含む）による子供の死、病歴および家族歴をレビューして、死の可能性、可能性、または明確な原因を特定できるかどうか、および追加の研究が特定の原因を特定するのに役立つかどうかを判断します死の。
  • オープン/アクティブなケース調査の場合、レジストリは心臓病理学、および神経画像/神経病理学の相談を提供します。
  • 原因不明/未確定であると判断されたケースについては、実行可能なサンプルが利用可能な場合、遺伝子解析 (全エクソーム配列決定) へのアクセス。 生物学的両親と一部の家族のための追加の遺伝子解析の機会。 詳細については、遺伝学に関するよくある質問をご覧ください。
  • 小児期の原因不明の突然死 (SUDC) につながるリスクを調べます。
  • ケースレビューレポートを通じて、家族に子供の死のレビューを提供します。
  • 将来の原因不明の突然死の可能性を減らすための予防戦略を確立するための知識を得ることを期待して、危険にさらされている個人を特定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • New York University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Orin Devinsky, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11ヶ月～100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5 年間で 1300 人の参加者 (400 人の SUDC 被験者と 800 人の親、および約 100 人の兄弟または症状のある第 2 度近親者) が、遡及的および前向きに確認された症例を含みます。

説明

包含基準:

レトロスペクティブ SUDC ケース

  • 11ヶ月から18歳まで。
  • 死因が突然で説明のつかない被験者 - 「乳児期以降のSIDS」、「小児期の突然死」、「不明」、「後期SIDS」、「原因不明」の症状の漠然とした説明、または病理学者
  • レトロスペクティブ ケースが DNA 標本を保管している場合。

将来のSUDCケース

  • SUDC の場合、生後 11 か月から 100 歳までの親および資格のある家族。
  • SUDC 最初の検死後に原因不明の突然死であり、現場調査と完全な検死が行われた被験者。

家族の対象者

  • SUDC 症例に DNA 実行可能な標本がある場合、家族は DNA 部分にも参加したいかどうか尋ねられます。 意思と能力があれば、一方または両方の生物学的両親は、家族の対象と見なされます。
  • 既往歴がある、または現在心臓疾患および/または神経疾患を患っている0歳から100歳までの生物学的同胞および2度近親者。

除外基準:

SUDC科目

  • 11 か月未満または 18 歳以上の被験者は、SUDC ケースとして除外されます。
  • 明らかな自殺、殺人、および外的原因が明らかで唯一の死因である事故の予想される SUDC 症例は、この研究から除外されます。

家族の被験者 病歴または現在の心臓または神経疾患のない兄弟姉妹または第 2 度近親者は、研究に登録できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：家族ベース
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レトロスペクティブ SUDC ケース
すべての子供の生体試料（DNA分析用の粘膜スワブまたは血液サンプル、病理スライド、組織ブロック、組織サンプル、または剖検時に保持された臓器を含む）は、NYU Biorepositoryに転送されます
他の：バイオスペシミン コレクション
将来のSUDC症例
心臓および脳組織は、完全な心臓病理学の相談を受けるか、または神経病理学の相談がNYUまたはMayoの病理学者に転送されます（病理学者の空き状況に基づく）。 PHI は、受け取った医療記録で故人を特定し、調査全体を完全に完了する方法を知る必要があるため、これらのケースではそのまま残ります。 完全なコンサルテーション レポートは Dr. Orrin Devinsky に返送され、心臓または神経病理学のコンサルテーションが完了すると、組織は NYU バイオレポジトリに戻されます。
他の：バイオスペシミン コレクション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PHIから収集した原因不明の小児突然死（SUDC）につながる危険因子
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

Mayo Clinic
Columbia University

捜査官

  • 主任研究者：Orrin Devinsky, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (推定)

2028年11月30日

研究の完了 (推定)

2028年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月29日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-01061

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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