Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sudden Unexplained Death in Childhood (SUDC) Register (SUDC)

29. oktober 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

SUDC-registeret og forskningssamarbeidet

Hensikten er å øke forståelsen av kjennetegn, omstendigheter, medisinske historier og patologier til barn fra 11 måneder til 18 år som har dødd plutselig og uventet, og i noen tilfeller uten forklaring. SUDC Registry and Research Collaborative vil analysere tilfeller av plutselige uventede dødsfall hos disse barna for å forstå risikofaktorer og årsaker, og utvikle forebyggende tiltak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Gjennomgå barnets død, medisinske og familiehistorie av våre studiepatologer (inkludert rettsmedisinske, pediatriske, hjerte- og nevropatologer) for å avgjøre om en mulig, sannsynlig eller sikker dødsårsak kan identifiseres og om ytterligere studier kan være nyttige for å bestemme en spesifikk årsak av død.
  • For kasusundersøkelser som er åpne/aktive tilbyr registeret hjertepatologi, og nevroimaging/nevropatologiske konsultasjoner.
  • For de tilfellene som er fastslått å være uforklarlige/ubestemte - tilgang til genetisk analyse (hel exome-sekvensering) når levedyktige prøver er tilgjengelige. Ytterligere genetiske analysemuligheter for biologiske foreldre og noen familiemedlemmer. For mer informasjon, se våre Genetics Frequently Asked Questions.
  • Studer risikoen som fører til plutselig uforklarlig død i barndommen (SUDC).
  • Gi familier en gjennomgang av deres barns død gjennom en saksrapport.
  • Identifiser risikopersoner med håp om å få kunnskap for å etablere forebyggingsstrategier for å redusere sjansene for plutselig uforklarlig død i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Orin Devinsky, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1300 deltakere (400 SUDC-personer og 800 foreldre, og omtrent 100 søsken eller symptomatiske andregradsslektninger) over en periode på 5 år, inkludert både retrospektivt og prospektivt konstaterte tilfeller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Retrospektive SUDC-saker

  • 11 måneder til 18 år.
  • Personer hvis dødsårsak var plutselig og uforklarlig – «Postinfancy SIDS», «Sudden Death of Childhood», «Ubestemt», «Sen SIDS», en vag beskrivelse av symptomer på «ubestemt etiologi» eller en diagnose som er anerkjent å være spekulativ av den prospekterende patologen
  • Hvis den retrospektive saken har banket DNA-prøver.

Potensielle SUDC-saker

  • SUDC-saker, foreldre og kvalifiserte familiemedlemmer fra 11 måneder til 100 år.
  • SUDC-objekter hvis død var plutselig og uforklarlig etter den første obduksjonen, og hvor det ble utført en åstedsundersøkelse og full obduksjon.

Familiemedlemmer emner

  • Hvis SUDC-saken har DNA-levedyktige prøver, vil familiemedlemmer bli spurt om de også ønsker å delta i DNA-delen. En eller begge biologiske foreldre om vil og kan vil bli vurdert som et familiefag.
  • Biologiske søsken og andregradsslektninger fra 0-100 år som har hatt en historie eller har en hjertesykdom og/eller nevrologisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

SUDC-fag

  • Emner som er yngre enn 11 måneder eller eldre enn 18 år vil bli ekskludert som en SUDC-sak.
  • Prospektive SUDC-tilfeller av tilsynelatende selvmord, drap og ulykker der den ytre årsaken var den åpenbare og eneste årsaken til døden, vil bli ekskludert fra denne studien.

Emner for familiemedlemmer Eventuelle søsken eller andre grads familieslektninger som ikke har en historie eller nåværende hjerte- eller nevrologisk tilstand vil ikke kunne melde seg på studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektive SUDC-saker
Alle barnebioprøver (inkludert slimhinneprøver eller blodprøver for DNA-analyse, patologiglass, vevsblokker, vevsprøver eller organer som beholdes ved obduksjon) vil bli overført til NYU Biorepository
Annen: Bioprøvesamling
Potensielle SUDC-saker
Hjerte- og hjernevev vil gjennomgå full hjertepatologisk konsultasjon eller nevropatologikonsultasjon vil bli overført til patologer ved NYU eller Mayo (basert på tilgjengelighet av patologer). PHI vil forbli intakt i disse tilfellene siden de må vite hvordan de skal identifisere den avdøde med medisinske journaler de mottar og for å fullføre hele etterforskningen grundig. En fullstendig konsultasjonsrapport vil bli sendt tilbake til Dr. Orrin Devinsky og vev vil bli returnert til NYU-biorepositoriet etter fullført hjerte- eller nevropatologisk konsultasjon.
Annen: Bioprøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktorer som fører til plutselig uforklarlig død i barndommen (SUDC) samlet fra PHI
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orrin Devinsky, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-01061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere